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El efecto del analgésico controlado por el paciente (ACP) intravenoso (IV) con ketorolaco o fentanilo combinado con bloqueo caudal para la analgesia posoperatoria en niños pequeños sometidos a ureteroneocistostomía intravesical

4 de marzo de 2010 actualizado por: Yonsei University

El efecto de la ACP IV con ketorolaco o fentanilo combinado con bloqueo caudal para la analgesia posoperatoria en niños pequeños sometidos a ureteroneocistostomía intravesical

El efecto de la ACP IV con ketorolaco o fentanilo combinado con bloqueo caudal para la analgesia posoperatoria en niños pequeños sometidos a ureteroneocistostomía intravesical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribieron pacientes pediátricos programados para ureteroneocistostomía electiva.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a la aspirina o los AINE
  • Enfermedad de úlcera péptica y deterioro de la función renal.
  • Y focos de infección local en la espalda, anomalías espinales
  • Enfermedades infecciosas
  • Trastornos neurológicos
  • Se excluyeron convulsiones y coagulopatías para el bloqueo epidural sacro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ketorolaco
Droga: ketorolaco, fentanilo
PCA intravenoso
EXPERIMENTAL: fentanilo
Droga: ketorolaco, fentanilo
PCA intravenoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de dolor del Children's Hospital of Eastern Ontario, CHEOPS y Faces, Legs, Activity, Cry, and Consolability, FLACC
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas, 48 ​​horas
postoperatorio 24 horas, 48 ​​horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2009-0107

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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