Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma förändringar i myokardvävnad och blod hos patienter med avancerad hjärtsjukdom

11 augusti 2026 uppdaterad av: STAVROS G DRAKOS, University of Utah

Bedöma förändringar i myokardvävnad och blod hos patienter med avancerad hjärtsjukdom, effekter av mekanisk avlastning på myokardfunktion och struktur hos människor

Hypotes:

Vävnads- och serumprover som samlats in från patienter med hjärtsvikt i slutstadiet som får implantation av vänster kammare (LVAD) eller hjärttransplantation kommer att ge information om den grundläggande vetenskapen om hjärtsjukdom. Vävnads- och serumprover som samlats in från ett begränsat antal "friska kontroller" (donatortransplantat som inte användes för hjärttransplantation) kommer att fungera som en jämförelse i forskningsdatabasprojekt.

Design:

Detta är ett registerprojekt; det finns inga utredningsbehandlingar, läkemedel eller procedurer förknippade med deltagande i registeraktiviteter. Detta projekt är en organiserad insamling och lagring av funktionell data och vävnadsdata (databas) strävan med specifikt fokus på de funktionella, strukturella och molekylära aspekterna av hjärtsvikt. Datainsamling kommer inte omedelbart att påverka behandlingsförloppet för någon patient.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kort beskrivning av procedurer:

Efter att informerat samtycke har erhållits från patienten, kommer blodproverna att tas antingen under en procedur från åtkomstlinjer som infogats för proceduren eller så kommer de att dras när annat beställt labbarbete utförs vid specifika tidpunkter under studien. Vävnadsprover kommer att tas vid tidpunkten för LVAD-implantation genom att behålla den del av den vänstra ventrikulära spetsen som kirurgen tar bort för att placera inflödeskanylen till LVAD. Inget extra vävnadsprov, annat än den vävnad som måste tas bort som en del av en standard LVAD, kommer att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Rekrytering
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • Rekrytering
        • VA Salt Lake City Health Care System
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Rekrytering
        • University of Utah Health Sciences Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Antingen kön, ≥ 13 år, valfri etnicitet, diagnostiserad med hjärtsvikt i slutstadiet som genomgår antingen VAD-implantation eller hjärttransplantation.

Kontrollprover kommer att erhållas från individer som genomgår andra typer av hjärtsugeri under vilka det är rutin att kassera viss vävnad intraoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år diagnostiserad med hjärtsvikt som genomgår antingen LVAD-implantation eller hjärttransplantation
  • 13 till 18 år, särskilt äldre barn med hjärtsvikt vars kroppsmassaindex är tillräckligt stort för att rymma och LVAD

Exklusions kriterier:

  • Varken patient eller patientrepresentant förstår talad engelska
  • Varken patienten eller patientens personliga ombud är villig att ge skriftligt samtycke till deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Avancerad hjärtsviktsterapigrupp
Patienter som diagnostiserats med hjärtsvikt i slutstadiet som genomgår antingen VAD-implantation eller hjärttransplantation.
Normal hjärtgrupp
Kontrollprover kommer att erhållas från individer som genomgår andra typer av hjärtkirurgi under vilka det är rutin att kassera viss vävnad intraoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i myokardfunktionen
Tidsram: baslinje och 3 månader
Myokardfunktion, mätt med vänsterkammars ejektionsfraktion, kommer att bedömas före LVAD-implantat (baslinje) och jämföras med myokardfunktion utvärderad 3 månader efter LVAD-implantation
baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Intermountain Health Care, Inc.
VA Salt Lake City Health Care System
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Stavros Drakos, M.D., Ph.D., University of Utah Health Sciences Center & VA Salt Lake City Health Care System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2008

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2010

Första postat (Beräknad)

8 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00030622

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera