Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívizom szövetében és vérében bekövetkező változások értékelése előrehaladott szívbetegségben szenvedő betegeknél

2026. augusztus 11. frissítette: STAVROS G DRAKOS, University of Utah

A szívizom szövetében és vérében bekövetkező változások értékelése előrehaladott szívbetegségben szenvedő betegeknél, a mechanikai tehermentesítés hatása a szívizom működésére és szerkezetére emberekben

Hipotézis:

A bal kamrai asszisztens eszköz beültetését (LVAD) vagy szívátültetést kapó végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegektől gyűjtött szövet- és szérumminták a szívbetegség alapvető tudományával kapcsolatban nyújtanak majd tájékoztatást. A korlátozott számú "egészséges kontrollból" (a szívtranszplantációhoz nem használt donor graftokból) gyűjtött szövet- és szérumminták összehasonlítóként szolgálnak majd a kutatási adatbázis-projektekben.

Tervezés:

Ez egy regisztrációs projekt; a nyilvántartási tevékenységekben való részvételhez nem kapcsolódnak vizsgálati kezelések, gyógyszeres kezelések vagy eljárások. Ez a projekt egy szervezett funkcionális adatok és szöveti adatok gyűjtésére és tárolására (adatbázisra) irányuló törekvés, különös tekintettel a szívelégtelenség funkcionális, szerkezeti és molekuláris vonatkozásaira. Az adatgyűjtés egyetlen betegnél sem befolyásolja azonnal a kezelés menetét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az eljárások rövid leírása:

A beteg beleegyezése után a vérmintákat vagy egy eljárás során veszik az eljáráshoz bevezetett hozzáférési vonalakról, vagy pedig akkor veszik le, amikor a vizsgálat meghatározott időpontjaiban más elrendelt laboratóriumi munkát végeznek. Szövetmintákat vesznek az LVAD beültetése során úgy, hogy megtartják a bal kamra csúcsának azt a részét, amelyet a sebész eltávolít az LVAD beáramlási kanüljének elhelyezése érdekében. Nem gyűjtenek további szövetmintát, kivéve azt a szövetet, amelyet a standard LVAD részeként kell eltávolítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Toborzás
        • Intermountain Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • Toborzás
        • VA Salt Lake City Health Care System
        • Kapcsolatba lépni:
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • Toborzás
        • University of Utah Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármelyik nem, ≥ 13 éves, bármilyen etnikai hovatartozás, végstádiumú szívelégtelenséggel diagnosztizáltak VAD-beültetésen vagy szívátültetésen.

A kontrollmintákat olyan személyektől veszik, akik más típusú szívműtéten esnek át, amelyek során rutinszerű bizonyos szövetek intraoperatív eldobása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, szívelégtelenséggel diagnosztizáltak, és LVAD beültetésen vagy szívátültetésen estek át
  • 13 és 18 év közöttiek, különösen szívelégtelenségben szenvedő idősebb gyermekek, akiknek a testtömegindexe elég nagy ahhoz, hogy befogadja az LVAD-t

Kizárási kritériumok:

  • Sem a beteg, sem a beteg képviselője nem érti a beszélt angol nyelvet
  • Sem a beteg, sem a beteg személyes képviselője nem hajlandó írásos hozzájárulást adni a részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fejlett szívelégtelenség terápiás csoport
VAD-beültetésen vagy szívátültetésen átesett, végstádiumú szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek.
Normál szívek csoportja
A kontrollmintákat olyan személyektől veszik, akik más típusú szívműtéten esnek át, amelyek során rutinszerű bizonyos szövetek intraoperatív eldobása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom működésének megváltozása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A szívizom működését, amelyet a bal kamrai ejekciós frakcióval mérnek, az LVAD beültetés előtt (alapvonal) értékelik, és összehasonlítják a szívizom funkcióval, amelyet 3 hónappal az LVAD beültetés után értékeltek.
alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

Intermountain Health Care, Inc.
VA Salt Lake City Health Care System
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stavros Drakos, M.D., Ph.D., University of Utah Health Sciences Center & VA Salt Lake City Health Care System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 6.

Első közzététel (Becsült)

2010. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00030622

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel