Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений ткани миокарда и крови у пациентов с запущенными заболеваниями сердца

9 июля 2025 г. обновлено: STAVROS G DRAKOS, University of Utah

Оценка изменений ткани миокарда и крови у больных с запущенными заболеваниями сердца, влияние механической разгрузки на функцию и структуру миокарда у человека

Гипотеза:

Образцы тканей и сыворотки, взятые у пациентов с терминальной стадией сердечной недостаточности, получающих имплантацию устройства поддержки левого желудочка (LVAD) или трансплантацию сердца, предоставят информацию, касающуюся фундаментальной науки о сердечных заболеваниях. Образцы тканей и сыворотки, собранные у ограниченного числа «здоровых контролей» (донорские трансплантаты, которые не использовались для трансплантации сердца), будут служить в качестве компаратора в проектах исследовательских баз данных.

Дизайн:

Это проект реестра; отсутствуют экспериментальные методы лечения, препараты или процедуры, связанные с участием в деятельности регистра. Этот проект представляет собой организованную деятельность по сбору и хранению функциональных данных и данных о тканях (базе данных) с особым вниманием к функциональным, структурным и молекулярным аспектам сердечной недостаточности. Сбор данных не окажет немедленного влияния на курс лечения любого пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Краткое описание процедур:

После получения информированного согласия пациента образцы крови будут получены либо во время процедуры из линий доступа, вставленных для процедуры, либо они будут взяты, когда в определенные моменты времени во время исследования будут выполняться другие запланированные лабораторные работы. Образцы ткани будут получены во время имплантации LVAD, сохраняя часть верхушки левого желудочка, которую хирург удаляет, чтобы поместить канюлю притока LVAD. Никаких дополнительных образцов ткани, кроме ткани, которая должна быть удалена в рамках стандартного LVAD, не будет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John Kirk
  • Номер телефона: 801-585-2944
  • Электронная почта: john.kirk@hsc.utah.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stavros Drakos, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 801-585-2340
  • Электронная почта: stavros.drakos@hsc.utah.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
        • Рекрутинг
        • Intermountain Medical Center
        • Контакт:
          • Abdallah Kfoury, M.D.
          • Номер телефона: 801-507-7000
          • Электронная почта: a.kfoury@imail.org
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
        • Рекрутинг
        • VA Salt Lake City Health Care System
        • Контакт:
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Рекрутинг
        • University of Utah Health Sciences Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пол, возраст ≥ 13 лет, любая этническая принадлежность, диагностированная терминальная стадия сердечной недостаточности, перенесшая либо имплантацию VAD, либо трансплантацию сердца.

Контрольные образцы будут получены от лиц, перенесших другие виды кардиохирургических операций, во время которых часть тканей обычно удаляют во время операции.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет с диагнозом сердечной недостаточности, перенесшим имплантацию LVAD или трансплантацию сердца
  • От 13 до 18 лет, в частности, дети старшего возраста с сердечной недостаточностью, чей индекс массы тела достаточно велик для размещения и LVAD

Критерий исключения:

  • Ни пациент, ни его представитель не понимают разговорный английский
  • Ни пациент, ни его личный представитель не желают давать письменного согласия на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа расширенной терапии сердечной недостаточности
Пациенты с диагнозом терминальная стадия сердечной недостаточности, перенесшие либо имплантацию VAD, либо трансплантацию сердца.
Нормальная группа сердец
Контрольные образцы будут получены от лиц, перенесших другие виды кардиохирургических вмешательств, во время которых часть тканей обычно удаляют во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции миокарда
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Функция миокарда, измеряемая фракцией выброса левого желудочка, будет оцениваться до имплантации LVAD (исходный уровень) и сравниваться с функцией миокарда, оцениваемой через 3 месяца после имплантации LVAD.
исходный уровень и 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

Intermountain Health Care, Inc.
VA Salt Lake City Health Care System
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Stavros Drakos, M.D., Ph.D., University of Utah Health Sciences Center & VA Salt Lake City Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00030622

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться