Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian w tkance mięśnia sercowego i krwi u pacjentów z zaawansowaną chorobą serca

4 maja 2023 zaktualizowane przez: STAVROS G DRAKOS, University of Utah

Ocena zmian w tkance i krwi mięśnia sercowego u pacjentów z zaawansowaną chorobą serca, wpływ mechanicznego odciążenia na funkcję i strukturę mięśnia sercowego u ludzi

Hipoteza:

Próbki tkanek i surowicy pobrane od pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca, którym wszczepiono urządzenie wspomagające lewą komorę (LVAD) lub przeszczepiono serce, dostarczą informacji dotyczących podstawowych nauk o chorobach serca. Próbki tkanek i surowicy pobrane od ograniczonej liczby „zdrowych kontroli” (przeszczepów dawców, których nie wykorzystano do przeszczepu serca) posłużą jako materiał porównawczy w projektach badawczych baz danych.

Projekt:

To jest projekt rejestru; nie ma żadnych eksperymentalnych terapii, leków ani procedur związanych z udziałem w czynnościach rejestracyjnych. Ten projekt jest zorganizowanym przedsięwzięciem polegającym na gromadzeniu i przechowywaniu danych funkcjonalnych i danych tkankowych (baza danych), ze szczególnym naciskiem na funkcjonalne, strukturalne i molekularne aspekty niewydolności serca. Gromadzenie danych nie wpłynie od razu na przebieg leczenia żadnego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Krótki opis procedur:

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta, próbki krwi będą pobierane albo w trakcie zabiegu z dostępu wprowadzonego do zabiegu, albo zostaną pobrane w trakcie wykonywania innych zleconych prac laboratoryjnych w określonych punktach czasowych badania. Próbki tkanek będą pobierane w czasie implantacji LVAD poprzez zachowanie fragmentu wierzchołka lewej komory, który chirurg usuwa w celu umieszczenia kaniuli dopływowej LVAD. Żadna dodatkowa próbka tkanki, inna niż tkanka, która musi zostać usunięta w ramach standardowego LVAD, nie zostanie pobrana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • Rekrutacyjny
        • VA Salt Lake City Health Care System
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Health Sciences Center
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda płeć, wiek ≥ 13 lat, jakiekolwiek pochodzenie etniczne, ze zdiagnozowaną schyłkową niewydolnością serca w trakcie wszczepienia VAD lub przeszczepu serca.

Próbki kontrolne będą pobierane od osób poddawanych innym rodzajom operacji serca, podczas których rutynowo usuwa się część tkanki w trakcie operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat, u których zdiagnozowano niewydolność serca, u których wszczepiono LVAD lub przeszczepiono serce
  • w wieku od 13 do 18 lat, w szczególności starsze dzieci z niewydolnością serca, których wskaźnik masy ciała jest wystarczająco duży, aby pomieścić i LVAD

Kryteria wyłączenia:

  • Ani pacjent, ani przedstawiciel pacjenta nie rozumie mówionego języka angielskiego
  • Ani pacjent, ani jego osobisty przedstawiciel nie chcą wyrazić pisemnej zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Zaawansowanej Terapii Niewydolności Serca
Pacjenci ze zdiagnozowaną schyłkową niewydolnością serca poddawani implantacji VAD lub przeszczepowi serca.
Grupa Normalnych Serc
Próbki kontrolne będą pobierane od osób poddawanych innym rodzajom operacji kardiochirurgicznych, podczas których rutynowo usuwa się niektóre tkanki śródoperacyjnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Czynność mięśnia sercowego, mierzona na podstawie frakcji wyrzutowej lewej komory, zostanie oceniona przed wszczepieniem LVAD (wartość wyjściowa) i porównana z czynnością mięśnia sercowego ocenioną 3 miesiące po wszczepieniu LVAD
początek i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Intermountain Health Care, Inc.
VA Salt Lake City Health Care System
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dean Y Li, M.D., Ph.D., University of Utah
  • Główny śledczy: Josef Stehlik, M.D., M.P.H., University of Utah Health Sciences Center & VA Salt Lake City Health Care System
  • Dyrektor Studium: Stavros G Drakos, M.D., Ph.D., University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00030622

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj