Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkudoksen ja veren muutosten arviointi potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydänsairaus

keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: STAVROS G DRAKOS, University of Utah

Sydänkudoksen ja veren muutosten arviointi potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydänsairaus, mekaanisen purkauksen vaikutukset sydänlihaksen toimintaan ja rakenteeseen ihmisillä

Hypoteesi:

Kudos- ja seeruminäytteet, jotka on kerätty loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilailta, jotka saavat vasempaan kammion apuvälineimplantaation (LVAD) tai sydämensiirron, tarjoavat tietoa sydänsairauksien perustieteistä. Kudos- ja seeruminäytteet, jotka on kerätty rajatusta määrästä "terveitä kontrolleja" (luovuttajasiirteitä, joita ei käytetty sydämensiirtoon) toimivat vertailuna tutkimustietokantaprojekteissa.

Design:

Tämä on rekisteriprojekti; rekisteritoimintoihin osallistumiseen ei liity tutkimushoitoja, lääkkeitä tai toimenpiteitä. Tämä projekti on organisoitu toiminnallisen datan ja kudosdatan keruu- ja tallennusyritys (tietokanta), jossa keskitytään erityisesti sydämen vajaatoiminnan toiminnallisiin, rakenteellisiin ja molekyylisiin näkökohtiin. Tiedonkeruu ei vaikuta välittömästi yhdenkään potilaan hoidon kulkuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt kuvaus menettelyistä:

Kun potilaalta on saatu tietoinen suostumus, verinäytteet otetaan joko toimenpiteen aikana toimenpiteeseen liitetyistä pääsylinjoista tai ne otetaan, kun muuta tilattua laboratoriotyötä tehdään tiettyinä ajankohtana tutkimuksen aikana. Kudosnäytteet otetaan LVAD-istutuksen yhteydessä pitämällä vasemman kammion kärjen osa, jonka kirurgi poistaa LVAD:n sisäänvirtauskanyylin sijoittamiseksi. Ylimääräistä kudosnäytettä ei kerätä, paitsi kudos, joka on poistettava osana standardi LVAD:ta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • Rekrytointi
        • VA Salt Lake City Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Rekrytointi
        • University of Utah Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jompikumpi sukupuoli, ≥ 13-vuotias, mikä tahansa etninen tausta, jolla on diagnosoitu loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta joko VAD-istutuksella tai sydämensiirrolla.

Kontrollinäytteitä otetaan henkilöiltä, ​​joille tehdään muuntyyppisiä sydänleikkauksia, joiden aikana on rutiinia hylätä kudoksia leikkauksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jolle tehdään joko LVAD-istutus tai sydämensiirto
  • 13–18-vuotiaat, erityisesti vanhemmat lapset, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joiden painoindeksi on riittävän suuri ja LVAD

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tai potilaan edustaja eivät ymmärrä puhuttua englantia
  • Potilas tai potilaan henkilökohtainen edustaja ei ole halukas antamaan kirjallista suostumusta osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydämen vajaatoiminnan kehittynyt hoitoryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta ja joille tehdään joko VAD-istutus tai sydämensiirto.
Normaali sydänryhmä
Kontrollinäytteitä otetaan henkilöiltä, ​​joille tehdään muuntyyppisiä sydänleikkauksia, joiden aikana on rutiinia hylätä kudoksia leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydänlihaksen toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Sydänlihaksen toiminta, mitattuna vasemman kammion ejektiofraktiolla, arvioidaan ennen LVAD-implanttia (perustaso) ja sitä verrataan sydänlihaksen toimintaan, joka on arvioitu 3 kuukautta LVAD-implantoinnin jälkeen.
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Intermountain Health Care, Inc.
VA Salt Lake City Health Care System
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Stavros Drakos, M.D., Ph.D., University of Utah Health Sciences Center & VA Salt Lake City Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00030622

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa