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진행성 심장 질환 환자의 심근 조직 및 혈액 변화 평가

2023년 5월 4일 업데이트: STAVROS G DRAKOS, University of Utah

진행성 심장 질환 환자의 심근 조직 및 혈액의 변화 평가, 인간의 심근 기능 및 구조에 대한 기계적 언로드 효과

가설:

좌심실 보조 장치 이식(LVAD) 또는 심장 이식을 받은 말기 심부전 환자로부터 수집한 조직 및 혈청 샘플은 심장 질환의 기초 과학에 관한 정보를 제공할 것입니다. 제한된 수의 "건강한 대조군"(심장 이식에 사용되지 않은 기증자 이식편)에서 수집한 조직 및 혈청 샘플은 연구 데이터베이스 프로젝트에서 비교 대상이 됩니다.

설계:

이것은 레지스트리 프로젝트입니다. 레지스트리 활동 참여와 관련된 조사 치료, 약물 또는 절차가 없습니다. 이 프로젝트는 심부전의 기능적, 구조적, 분자적 측면에 특히 초점을 맞춘 체계적인 기능적 데이터 및 조직 데이터 수집 및 저장(데이터베이스) 노력입니다. 데이터 수집은 환자의 치료 과정에 즉시 영향을 미치지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

절차에 대한 간략한 설명:

환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 절차를 위해 삽입된 액세스 라인에서 절차 중에 혈액 샘플을 얻거나 연구 중 특정 시점에 다른 주문된 실험실 작업이 수행될 때 혈액 샘플을 채취합니다. 조직 샘플은 LVAD의 유입 캐뉼라를 배치하기 위해 외과의가 제거하는 좌심실 정점의 일부를 유지함으로써 LVAD 이식 시에 획득될 것이다. 표준 LVAD의 일부로 제거해야 하는 조직 이외의 추가 조직 샘플은 수집되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84157
        • 모병
        • Intermountain Medical Center
        • 연락하다:
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • 모병
        • VA Salt Lake City Health Care System
        • 연락하다:
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 모병
        • University of Utah Health Sciences Center
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • 아직 모집하지 않음
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

VAD 이식 또는 심장 이식을 받는 말기 심부전 진단을 받은 성별, 13세 이상, 모든 민족.

대조 샘플은 수술 중 일부 조직을 폐기하는 것이 일상적인 심장 수술의 다른 유형을 겪는 개인으로부터 얻을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • LVAD 이식 또는 심장 이식을 받는 심부전 진단을 받은 >18세
  • 13~18세, 특히 체질량 지수가 LVAD를 수용할 수 있을 만큼 큰 심부전이 있는 나이가 많은 어린이

제외 기준:

  • 환자와 환자 대리인 모두 구어체 영어를 이해하지 못합니다.
  • 환자나 환자의 개인 대리인은 참여에 대한 서면 동의를 제공하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
고급 심부전 치료 그룹
VAD 이식 또는 심장 이식을 받는 말기 심부전 진단을 받은 환자.
일반 하트 그룹
대조 샘플은 수술 중 일부 조직을 폐기하는 것이 일상적인 다른 유형의 심장 수술을 받는 개인에게서 얻을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 기능의 변화
기간: 기본 및 3개월
좌심실 박출률로 측정한 심근 기능은 LVAD 이식 전(기준선)을 평가하고 LVAD 이식 후 3개월에 평가한 심근 기능과 비교합니다.
기본 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

Intermountain Health Care, Inc.
VA Salt Lake City Health Care System
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Dean Y Li, M.D., Ph.D., University of Utah
  • 수석 연구원: Josef Stehlik, M.D., M.P.H., University of Utah Health Sciences Center & VA Salt Lake City Health Care System
  • 연구 책임자: Stavros G Drakos, M.D., Ph.D., University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00030622

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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