Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van veranderingen in myocardweefsel en bloed bij patiënten met gevorderde hartziekte

9 juli 2025 bijgewerkt door: STAVROS G DRAKOS, University of Utah

Beoordeling van veranderingen in hartspierweefsel en -bloed bij patiënten met gevorderde hartziekte, effecten van mechanische ontlasting op de myocardfunctie en -structuur bij mensen

Hypothese:

Weefsel- en serummonsters die zijn verzameld van patiënten met eindstadium van hartfalen die een implantatie van een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) of een harttransplantatie ondergaan, zullen informatie verschaffen over de basiswetenschap van hartaandoeningen. Weefsel- en serummonsters die zijn verzameld van een beperkt aantal "gezonde controles" (donortransplantaten die niet werden gebruikt voor harttransplantatie) zullen dienen als vergelijkingsmateriaal in onderzoeksdatabaseprojecten.

Ontwerp:

Dit is een registerproject; er zijn geen onderzoeksbehandelingen, medicijnen of procedures die verband houden met deelname aan registeractiviteiten. Dit project is een georganiseerde verzameling en opslag van functionele gegevens en weefselgegevens (database) met specifieke aandacht voor de functionele, structurele en moleculaire aspecten van hartfalen. Het verzamelen van gegevens heeft voor geen enkele patiënt direct invloed op het verloop van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Korte beschrijving van procedures:

Nadat geïnformeerde toestemming van de patiënt is verkregen, worden de bloedmonsters ofwel tijdens een procedure verkregen via toegangslijnen die voor de procedure zijn ingebracht, ofwel worden ze getrokken wanneer ander besteld laboratoriumwerk op specifieke tijdstippen tijdens het onderzoek wordt uitgevoerd. Weefselmonsters worden verkregen op het moment van LVAD-implantatie door het deel van de linkerventrikeltop dat de chirurg verwijdert te behouden om de instroomcanule van de LVAD te plaatsen. Er wordt geen extra weefselmonster afgenomen, behalve het weefsel dat moet worden verwijderd als onderdeel van een standaard LVAD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Werving
        • Intermountain Medical Center
        • Contact:
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • Werving
        • VA Salt Lake City Health Care System
        • Contact:
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Werving
        • University of Utah Health Sciences Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ofwel geslacht, ≥ 13 jaar, elke etniciteit, gediagnosticeerd met eindstadium hartfalen die VAD-implantatie of harttransplantatie ondergaat.

Controlemonsters zullen worden verkregen van personen die andere vormen van hartchirurgie ondergaan waarbij het routinematig is om tijdens de operatie wat weefsel weg te gooien.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar gediagnosticeerd met hartfalen die LVAD-implantatie of harttransplantatie ondergaat
  • 13 tot 18 jaar, met name oudere kinderen met hartfalen van wie de body mass index groot genoeg is om plaats te bieden aan en LVAD

Uitsluitingscriteria:

  • Noch de patiënt, noch de patiëntenvertegenwoordiger verstaat gesproken Engels
  • Noch de patiënt, noch de persoonlijke vertegenwoordiger van de patiënt is bereid om schriftelijke toestemming te geven voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Therapiegroep voor geavanceerde hartfalen
Patiënten met de diagnose eindstadium hartfalen die een VAD-implantatie of harttransplantatie ondergaan.
Normale hartengroep
Controlemonsters zullen worden verkregen van personen die andere soorten hartchirurgie ondergaan waarbij het routinematig is om tijdens de operatie wat weefsel weg te gooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in myocardfunctie
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De myocardfunctie, gemeten aan de hand van de linkerventrikel-ejectiefractie, wordt beoordeeld vóór de LVAD-implantatie (baseline) en vergeleken met de myocardfunctie die wordt beoordeeld 3 maanden na de LVAD-implantatie
basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Intermountain Health Care, Inc.
VA Salt Lake City Health Care System
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stavros Drakos, M.D., Ph.D., University of Utah Health Sciences Center & VA Salt Lake City Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

8 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00030622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren