GONAL-f CONSORT (Konsistens i r-hFSH startdoser för individualiserad behandling)

Sedan introduktionen av det första rekombinanta humana follikelstimulerande hormonpreparatet (FSH) Gonal-f år 1996, finns ett rent läkemedel tillgängligt som råmaterial, som är oberoende av mänsklig urin på grund av bioteknologiska metoder och följaktligen kan tillverkas fritt från kontaminerande proteiner. I enlighet med rekommendationerna från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) i februari 1999, på grundval av data från kliniska studier, bör Gonal-f betraktas som det effektivare preparatet jämfört med urin-FSH. Serono har utvecklat en doskalkylator, CONSORT-kalkylatorn, efter att ha analyserat data från kliniska studier för Gonal-f. Denna icke-interventionsstudie är planerad för att undersöka överensstämmelsen mellan den dos som rekommenderas av läkaren för den första stimuleringsdagen med den dos som rekommenderas av CONSORT-kalkylatorn. Alla försökspersoner, som genomgår stimulering med Gonal-f som förberedelse för en teknologi för assisterad befruktning i enlighet med den tillåtna indikationen, kommer att inkluderas i denna icke-interventionsstudie.

MÅL

Huvudmål:

• För att undersöka, hur långt den dos som rekommenderas av läkaren för den första stimuleringsdagen varierar från den dos som rekommenderas av CONSORT-kalkylatorn