Mynx M5 En timmes ambulationsstudie (Mynx)

Inklusionskriterier:

• Patienten är > 18 år
• Patienten genomgick en perkutant diagnostisk procedur med användning av en 5F procedurmantel i den gemensamma femorala artären
• Patienten har informerats och förstår studiens natur och lämnar skriftligt INFORMERAD SAMTYCKE som godkänts av lämplig Institutional Review Board (IRB) före registreringen
• Patienten kan röra sig (rutinmässigt gå 6 meter eller 20 fot utan hjälp av någon anledning) enligt bedömningen av utredaren

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier före förfarandet

• Patienten hade ett tidigare kirurgiskt ingrepp, PTA, stentplacering eller vaskulärt transplantat i den gemensamma femorala artären
• Patienten har en blödningsrubbning såsom trombocytopeni
• Patienten har okontrollerad hypertoni
• Patienten är sjukligt överviktig (BMI >40 kg/m2
• Patienten är gravid eller ammar
• Patienten har en dokumenterad INR >1,5 eller patienter som för närvarande får glykoprotein IIb/IIIa trombocythämmare
• Patienten har en känd allvarlig allergi mot kontrastmedel
• Patienten har en känd allergi mot PEG
• Patienten är oförmögen att ambulera en timme sekundärt till ett komorbidt tillstånd
• Det är känt att patienten behöver en förlängd sjukhusvistelse eller återinläggning (t.ex. genomgår patienten en kransartär bypassoperation (CABG)) eller att patienten är planerad att genomgå en CABG-operation <30 dagar efter ingreppet

Uteslutningskriterier inom förfarandet

• Vanlig lårbensartär är <5 mm i diameter
• Patient med kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom i närheten av punkteringen
• Punkteringsstället är beläget ovanför den nedre gränsen av den nedre epigastriska artären (IEA) och/eller ovanför inguinalligamentet baserat på beniga landmärken
• Patienten har en posterior punktering eller flera punkteringar i ett försök att komma åt
• Patienten har en ipsilateral venös mantel
• Patienten har en redan existerande arteriell blödning/extravasation som identifierats på femoral arteriogram före proceduren, hematom, pseudoaneurysm eller arteriovenös fistel före borttagning av höljet
• Patienten har intraprocedurblödning runt åtkomststället innan höljet tas bort