Mynx M5 Étude d'ambulation d'une heure (Mynx)

Critère d'intégration:

• Le patient a > 18 ans
• Le patient a subi une procédure de diagnostic percutanée utilisant une gaine procédurale 5F dans l'artère fémorale commune
• Le patient a été informé et comprend la nature de l'étude et fournit un consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) approprié avant l'inscription
• Le patient est capable de se déplacer (marcher régulièrement 6 mètres ou 20 pieds sans assistance pour quelque raison que ce soit) tel qu'évalué par l'investigateur

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion avant la procédure

• Le patient a déjà subi une intervention chirurgicale, une ATP, la mise en place d'un stent ou une greffe vasculaire dans l'artère fémorale commune
• Le patient a un trouble de la coagulation tel qu'une thrombocytopénie
• Le patient a une hypertension non contrôlée
• Le patient est obèse morbide (IMC > 40 kg/m2
• La patiente est enceinte ou allaitante
• Le patient a un INR documenté> 1,5 ou les patients recevant actuellement un inhibiteur plaquettaire de la glycoprotéine IIb / IIIa
• Le patient a une allergie grave connue au produit de contraste
• Le patient a une allergie connue au PEG
• Le patient est incapable de se déplacer à une heure en raison d'une affection comorbide
• Le patient est connu pour avoir besoin d'une hospitalisation prolongée ou d'une réhospitalisation (par exemple, le patient subit un pontage aortocoronarien (PAC)) ou le patient doit subir un PAC <30 jours après la procédure

Critères d'exclusion intra-procédure

• L'artère fémorale commune a un diamètre inférieur à 5 mm
• Patient présentant une maladie vasculaire périphérique cliniquement significative à proximité de la ponction
• Le site de ponction est situé au-dessus du bord le plus inférieur de l'artère épigastrique inférieure (AIE) et/ou au-dessus du ligament inguinal en fonction des repères osseux
• Le patient a une ponction postérieure ou plusieurs ponctions dans une tentative d'accès
• Le patient a une gaine veineuse homolatérale
• Le patient a un saignement/extravasation artériel préexistant identifié sur l'artériographie fémorale avant la procédure, un hématome, un pseudo-anévrisme ou une fistule artério-veineuse présents avant le retrait de la gaine
• Le patient a un saignement intra-procédural autour du site d'accès avant le retrait de la gaine