Mynx M5 Einstündige Gehübungsstudie (Mynx)

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist > 18 Jahre alt
• Der Patient wurde einem perkutanen Diagnoseverfahren unterzogen, bei dem eine 5F-Prozedurschleuse in der Arteria femoralis communis zum Einsatz kam
• Der Patient wurde informiert und versteht die Art der Studie und legt vor der Einschreibung eine schriftliche, informierte Zustimmung vor, die vom zuständigen Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde
• Der Patient ist in der Lage, zu gehen (normalerweise 6 Meter oder 20 Fuß ohne Hilfe aus irgendeinem Grund zu gehen), wie vom Untersucher beurteilt

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien vor dem Verfahren

• Der Patient hatte zuvor einen chirurgischen Eingriff, eine PTA, eine Stentplatzierung oder eine Gefäßtransplantation in der Arteria femoralis communis
• Der Patient hat eine Blutgerinnungsstörung wie Thrombozytopenie
• Der Patient hat unkontrollierten Bluthochdruck
• Der Patient ist krankhaft fettleibig (BMI > 40 kg/m2).
• Die Patientin ist schwanger oder stillt
• Der Patient hat einen dokumentierten INR-Wert von >1,5 oder der Patient erhält derzeit den Glykoprotein-IIb/IIIa-Thrombozytenaggregationshemmer
• Der Patient hat eine bekannte schwere Allergie gegen Kontrastmittel
• Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen PEG
• Aufgrund einer Komorbidität ist der Patient nach einer Stunde nicht in der Lage zu gehen
• Es ist bekannt, dass der Patient einen längeren Krankenhausaufenthalt oder einen erneuten Krankenhausaufenthalt benötigt (z. B. wenn der Patient sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterzieht) oder dass für den Patienten <30 Tage nach dem Eingriff eine CABG-Operation geplant ist

Ausschlusskriterien für verfahrensinterne Verfahren

• Die Arteria femoralis communis hat einen Durchmesser von <5 mm
• Patient mit klinisch signifikanter peripherer Gefäßerkrankung im Bereich der Punktion
• Die Punktionsstelle befindet sich oberhalb des untersten Randes der A. epigastrica inferior (IEA) und/oder oberhalb des Leistenbandes, basierend auf knöchernen Orientierungspunkten
• Der Patient hat eine hintere Punktion oder mehrere Punktionen, um sich Zugang zu verschaffen
• Der Patient hat eine ipsilaterale Venenscheide
• Der Patient weist eine bereits bestehende arterielle Blutung/Extravasation auf, die im femoralen Arteriogramm vor dem Eingriff festgestellt wurde, ein Hämatom, ein Pseudoaneurysma oder eine arteriovenöse Fistel, die vor der Entfernung der Schleuse vorhanden war
• Der Patient hat vor der Entfernung der Schleuse intraprozedurale Blutungen an der Zugangsstelle