Mynx M5 Ambulatieonderzoek van één uur (Mynx)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is ouder dan 18 jaar
• Patiënt onderging een percutane diagnostische procedure met behulp van een 5F-procedurele huls in de arteria femoralis
• Patiënt is geïnformeerd en begrijpt de aard van het onderzoek en verstrekt voorafgaand aan inschrijving schriftelijke INformed CONsent goedgekeurd door de bevoegde Institutional Review Board (IRB)
• Patiënt kan lopen (routinematig 6 meter of 20 voet lopen zonder hulp om welke reden dan ook) zoals beoordeeld door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria vóór de procedure

• Patiënt had eerder een chirurgische ingreep, PTA, stentplaatsing of vasculair transplantaat in de arteria femoralis gehad
• Patiënt heeft een bloedingsstoornis zoals trombocytopenie
• Patiënt heeft ongecontroleerde hypertensie
• Patiënt is morbide obesitas (BMI >40 kg/m2
• Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
• Patiënt heeft een gedocumenteerde INR >1,5 of patiënten die momenteel een glycoproteïne IIb/IIIa-bloedplaatjesremmer krijgen
• Patiënt heeft een bekende ernstige allergie voor contrastmiddel
• Patiënt heeft een bekende allergie voor PEG
• Patiënt kan na een uur niet meer lopen vanwege een comorbide aandoening
• Van de patiënt is bekend dat deze een verlengde ziekenhuisopname of heropname nodig heeft (bijv. de patiënt ondergaat een coronaire bypassoperatie (CABG)) of de patiënt zal een CABG-operatie ondergaan <30 dagen na de procedure

Uitsluitingscriteria binnen de procedure

• De gemeenschappelijke dijbeenslagader heeft een diameter van <5 mm
• Patiënt met klinisch significante perifere vasculaire ziekte in de buurt van de punctie
• De punctieplaats bevindt zich boven de meest inferieure rand van de inferieure epigastrische slagader (IEA) en/of boven het liesband op basis van benige oriëntatiepunten
• Patiënt heeft een posterieure punctie of meerdere puncties in een poging toegang te krijgen
• Patiënt heeft een ipsilaterale veneuze schede
• Patiënt heeft een reeds bestaande arteriële bloeding/extravasatie vastgesteld op pre-procedure femoraal arteriogram, hematoom, pseudo-aneurysma of arterioveneuze fistel aanwezig voorafgaand aan verwijdering van de huls
• Patiënt heeft een intraprocedurele bloeding rond de toegangsplaats voordat de huls wordt verwijderd