VISIONAIRE™ värdestudie

Syftet med den aktuella observationsstudien är att bedöma värdet av kirurgisk instrumentering efter analys av hälsoekonomiska data. Det antas att patientmatchad skärblocksteknologi VISIONAIRE™ kan minska TKA-operationstid, blodförlust, operationsfel och risk för biverkningar samt ge förbättrad mekanisk inriktning. För att testa denna hypotes kommer försökspersonerna att randomiseras till antingen VISIONAIRE™ eller standard TKA-instrumenteringsgrupper. En plats kommer att registrera totalt 38 patienter; 19 patienter per grupp. Alla patienter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna som anges i detta protokoll kommer att uppmanas att delta i studien. Om patienten samtycker till att delta kommer de att registreras i studien och randomiseras till en av de två studiearmarna. Patienter som kräver TKA kommer att implanteras med Legion, Genesis II eller Journey BCS (Smith & Nephew) totala knäimplantatsystem. Standardinstrument kommer att användas för att hjälpa kirurgen att placera implantatet i kontrollgruppen. I VISIONAIRE™-gruppen kommer standardinstrument inte att användas vid operationen. Patienter som randomiserats till VISIONAIRE™-armen kommer att ha en MRT preoperativt som kommer att användas för att skapa de skräddarsydda skärblocken. Alla patienter kommer att ha en röntgenbild vid varje postoperativt intervall.