En studie av LY2584702 med Erlotinib eller Everolimus hos deltagare med solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Doseskaleringsdel (del 1): har histologiska eller cytologiska bevis på en cancerdiagnos som är avancerad och/eller metastaserad sjukdom (inklusive non-Hodgkins lymfom) för vilken det inte finns någon bevisad effektiv behandling.

• Dosbekräftelsedel (del 2): ​​har histologiska eller cytologiska bevis för:

  1. Arm A: avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter misslyckande med minst en tidigare kemoterapiregim.
  2. Arm B: avancerad njurcellscancer efter misslyckad behandling med sunitinib eller sorafenib, eller avancerade neuroendokrina tumörer.

• Ha närvaron av mätbar eller icke-mätbar sjukdom enligt definitionen av svarsutvärderingskriterierna i solida tumörer (RECIST 1.1) eller de reviderade svarskriterierna för malignt lymfom.

  1. Doseskaleringsdel (del 1): deltagare kan ha mätbar eller icke-mätbar sjukdom.
  2. Dosbekräftelsedel (del 2): ​​deltagare måste ha en mätbar sjukdom.

• Ha adekvat organfunktion inklusive:

  1. Hematologiskt: absolut neutrofilantal (ANC) större än eller lika med 1,5 x 10⁹/liter (L), trombocyter större än eller lika med 100 x 10⁹/L och hemoglobin större än eller lika med 8 gram/deciliter (g/dL) .
  2. Lever: bilirubin mindre än eller lika med 1,5 gånger övre normalgränsen (ULN); alanintransaminas (ALT) och aspartattransaminas (AST) mindre än eller lika med 2,5 gånger ULN. Om levern har tumörengagemang är ASAT och ALAT lika med mindre än eller lika med 5 gånger ULN acceptabla. Deltagare med benmetastaser kan komma in med alkaliska fosfatasvärden mindre än eller lika med 5 gånger ULN, så länge som andra leverparametrar uppfyller inklusionskriterierna.
  3. Njure: Serumkreatinin mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN eller beräknat kreatininclearance >45 milliliter/minut (ml/min).
• Ha en prestationsstatus som är mindre än eller lika med 1 på skalan för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Har avbrutit alla tidigare behandlingar för cancer, inklusive kemoterapi, strålbehandling, cancerrelaterad hormonbehandling eller annan undersökningsterapi i minst 2 veckor (3 veckor för myelosuppressiva medel) innan studieinskrivningen, och har återhämtat sig från de akuta effekterna av behandlingen. Enligt utredarens gottfinnande kan deltagare med prostatacancer som utvecklas under behandling med luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonister, och deltagare med binjurekarcinom som använder mitotan, få den behandlingen att fortsätta medan de får studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Har fått behandling med ett läkemedel som inte har fått myndighetsgodkännande för någon indikation inom 14 eller 21 dagar efter den initiala dosen av studieläkemedlet för ett icke-myelosuppressivt eller myelosuppressivt medel.
• Har redan existerande allvarliga medicinska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i denna studie.
• Har symtomatisk malignitet i centrala nervsystemet (CNS) eller metastaser. Deltagare med behandlade CNS-metastaser är berättigade förutsatt att deras sjukdom är radiografiskt stabil och asymtomatisk och att de för närvarande inte får kortikosteroider och/eller antikonvulsiva medel. Screening av asymtomatiska deltagare utan historia av CNS-metastaser krävs inte.
• Samtidig behandling med starka cytokrom P450 (CYP) 3A4-hämmare eller CYP3A4-inducerare.
• Har en akut eller kronisk leukemi.
• Har fått en autolog eller allogen stamcellstransplantation inom 75 dagar efter den initiala dosen av studieläkemedlet. Dessutom måste mottagare av en allogen stamcellstransplantation ha avbrutit immunsuppressiv behandling minst 24 timmar före administrering av studieläkemedlet med högst grad 1 akut graft-versus-host-sjukdom.
• För dosbekräftelsedel (del 2): ​​har tidigare fått erlotinib för arm A eller everolimus för arm B.