En undersøgelse af LY2584702 med Erlotinib eller Everolimus hos deltagere med solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Dosiseskaleringsdel (del 1): har histologiske eller cytologiske tegn på en diagnose af cancer, der er fremskreden og/eller metastatisk sygdom (inklusive non-Hodgkins lymfom), for hvilken der ikke findes nogen dokumenteret effektiv behandling.

• Dosisbekræftelsesdel (del 2): ​​har histologiske eller cytologiske tegn på:

  1. Arm A: fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer efter svigt af mindst én tidligere kemoterapibehandling.
  2. Arm B: fremskreden nyrecellekarcinom efter svigt af behandling med sunitinib eller sorafenib eller fremskredne neuroendokrine tumorer.

• Har tilstedeværelsen af ​​målbar eller ikke-målbar sygdom som defineret af responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST 1.1) eller de reviderede responskriterier for malignt lymfom.

  1. Dosiseskaleringsdel (del 1): deltagere kan have målbar eller ikke-målbar sygdom.
  2. Dosisbekræftelsesdel (del 2): ​​deltagerne skal have målbar sygdom.

• Har tilstrækkelig organfunktion, herunder:

  1. Hæmatologisk: absolut neutrofiltal (ANC) større end eller lig med 1,5 x 10⁹/liter (L), blodplader større end eller lig med 100 x 10⁹/L og hæmoglobin større end eller lig med 8 gram/deciliter (g/dL) .
  2. Lever: bilirubin mindre end eller lig med 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN); alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) mindre end eller lig med 2,5 gange ULN. Hvis leveren har tumorinvolvering, er ASAT og ALAT svarende til mindre end eller lig med 5 gange ULN acceptable. Deltagere med knoglemetastaser kan komme ind med alkaliske fosfataseværdier mindre end eller lig med 5 gange ULN, så længe andre leverparametre opfylder inklusionskriterier.
  3. Nyre: Serumkreatinin mindre end eller lig med 1,5 gange ULN eller beregnet kreatininclearance >45 milliliter/minut (ml/minut).
• Har en præstationsstatus på mindre end eller lig med 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen.
• Har ophørt med alle tidligere behandlinger for cancer, inklusive kemoterapi, strålebehandling, cancerrelateret hormonbehandling eller anden undersøgelsesbehandling i mindst 2 uger (3 uger for myelosuppressive midler) før studieindskrivningen, og er kommet sig over de akutte virkninger af behandlingen. Efter investigatorens skøn kan deltagere med prostatacancer, der udvikler sig under behandling med luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonister, og deltagere med binyrekarcinomer, der bruger mitotan, få denne behandling fortsat, mens de får studielægemiddel.

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget behandling med et lægemiddel, der ikke har modtaget myndighedsgodkendelse for nogen indikation inden for 14 eller 21 dage efter den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet til henholdsvis et ikke-myelosuppressivt eller myelosuppressivt middel.
• Har alvorlige allerede eksisterende medicinske tilstande, som efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse.
• Har symptomatisk malignitet i centralnervesystemet (CNS) eller metastaser. Deltagere med behandlede CNS-metastaser er berettigede, forudsat at deres sygdom er radiografisk stabil og asymptomatisk, og de ikke i øjeblikket får kortikosteroider og/eller antikonvulsiva. Screening af asymptomatiske deltagere uden historie med CNS-metastaser er ikke påkrævet.
• Samtidig behandling med stærke cytokrom P450 (CYP) 3A4-hæmmere eller CYP3A4-inducere.
• Har en akut eller kronisk leukæmi.
• Har modtaget en autolog eller allogen stamcelletransplantation inden for 75 dage efter den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet. Desuden skal modtagere af en allogen stamcelletransplantation have afbrudt immunsuppressiv behandling mindst 24 timer før administration af studiemedicin med højst grad 1 akut graft-versus-host-sygdom.
• Til dosisbekræftelse (del 2): ​​har tidligere fået erlotinib til arm A eller everolimus til arm B.