고형 종양이 있는 참가자에서 Erlotinib 또는 Everolimus와 함께 LY2584702에 대한 연구

포함 기준:

• 용량 증량 부분(파트 1): 입증된 효과적인 치료법이 존재하지 않는 진행성 및/또는 전이성 질환(비호지킨 림프종 포함)인 암 진단의 조직학적 또는 세포학적 증거가 있습니다.

• 용량 확인 부분(파트 2): 다음에 대한 조직학적 또는 세포학적 증거가 있어야 합니다.

  1. A군: 적어도 하나의 이전 화학요법 요법 실패 후 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암.
  2. B군: 수니티닙 또는 소라페닙 치료 실패 후 진행된 신장 세포 암종 또는 진행된 신경내분비 종양.

• 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1) 또는 악성 림프종에 대한 개정된 반응 기준에 의해 정의된 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병의 존재가 있어야 합니다.

  1. 용량 증량 부분(1부): 참가자는 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병이 있을 수 있습니다.
  2. 선량 확인 부분(파트 2): 참가자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

• 다음을 포함하여 적절한 장기 기능을 갖습니다.

  1. 혈액학적: 1.5 x 10⁹/liters(L) 이상의 절대 호중구 수(ANC), 100 x 10⁹/L 이상의 혈소판 및 8g/deciliter(g/dL) 이상의 헤모글로빈 .
  2. 간: 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하인 빌리루빈; ALT(alanine transaminase) 및 AST(aspartate transaminase)는 ULN의 2.5배 이하입니다. 간에 종양 침범이 있는 경우 ULN의 5배 이하인 AST 및 ALT가 허용됩니다. 뼈 전이가 있는 참가자는 다른 간 매개 변수가 포함 기준을 충족하는 한 ULN의 5배 이하인 알칼리성 포스파타제 값으로 참가할 수 있습니다.
  3. 신장: ULN의 1.5배 이하의 혈청 크레아티닌 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >45밀리리터/분(ml/mn).
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 수행 상태가 1 이하입니다.
• 연구 등록 전 최소 2주(골수억제제의 경우 3주) 동안 화학 요법, 방사선 요법, 암 관련 호르몬 요법 또는 기타 조사 요법을 포함하여 암에 대한 모든 이전 요법을 중단하고 요법의 급성 효과에서 회복했습니다. 조사자의 재량에 따라, 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제 요법 하에 진행 중인 전립선암을 가진 참가자 및 미토탄을 사용하는 부신 암종을 가진 참가자는 연구 약물을 받는 동안 치료를 계속할 수 있습니다.

제외 기준:

• 비골수억제제 또는 골수억제제에 대한 연구 약물의 초기 투여 후 14일 또는 21일 이내에 적응증에 대한 규제 승인을 받지 못한 약물로 치료를 받은 경우.
• 연구자의 의견에 따라 본 연구 참여를 배제할 수 있는 심각한 기존 의학적 상태가 있는 자.
• 증상이 있는 중추신경계(CNS) 악성 종양 또는 전이가 있습니다. 치료 중인 CNS 전이가 있는 참가자는 질병이 방사선학적으로 안정적이고 무증상이며 현재 코르티코스테로이드 및/또는 항경련제를 투여받지 않는 경우 자격이 있습니다. CNS 전이의 병력이 없는 무증상 참가자의 스크리닝은 필요하지 않습니다.
• 강력한 시토크롬 P450(CYP) 3A4 억제제 또는 CYP3A4 유도제에 의한 병용 치료.
• 급성 또는 만성 백혈병이 있습니다.
• 연구 약물의 초기 용량으로부터 75일 이내에 자가 또는 동종이계 줄기 세포 이식을 받았습니다. 또한, 동종 줄기세포 이식의 수용자는 1등급 이하의 급성 이식편대숙주병으로 연구 약물 투여 전 최소 24시간 동안 면역억제 요법을 중단해야 합니다.
• 용량 확인 부분(파트 2): 이전에 A군에 대해 erlotinib을, B군에 대해 everolimus를 투여받았습니다.