En studie av LY2584702 med Erlotinib eller Everolimus hos deltakere med solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Doseeskaleringsdel (del 1): har histologiske eller cytologiske bevis på en diagnose av kreft som er avansert og/eller metastatisk sykdom (inkludert non-Hodgkins lymfom) som det ikke finnes noen bevist effektiv behandling for.

• Dosebekreftelsesdel (del 2): ​​har histologiske eller cytologiske bevis på:

  1. Arm A: avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft etter svikt i minst ett tidligere kjemoterapiregime.
  2. Arm B: avansert nyrecellekarsinom etter svikt i behandling med sunitinib eller sorafenib, eller avanserte nevroendokrine svulster.

• Ha tilstedeværelse av målbar eller ikke-målbar sykdom som definert av responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST 1.1) eller de reviderte responskriteriene for malignt lymfom.

  1. Doseeskaleringsdel (del 1): deltakerne kan ha målbar eller ikke-målbar sykdom.
  2. Dosebekreftelsesdel (del 2): ​​deltakerne må ha målbar sykdom.

• Ha tilstrekkelig organfunksjon inkludert:

  1. Hematologisk: absolutt nøytrofiltall (ANC) større enn eller lik 1,5 x 10⁹/liter (L), blodplater større enn eller lik 100 x 10⁹/L, og hemoglobin større enn eller lik 8 gram/desiliter (g/dL) .
  2. Lever: bilirubin mindre enn eller lik 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) mindre enn eller lik 2,5 ganger ULN. Hvis leveren har tumorinvolvering, er ASAT og ALAT lik mindre enn eller lik 5 ganger ULN akseptable. Deltakere med benmetastaser kan komme inn med alkalisk fosfataseverdier mindre enn eller lik 5 ganger ULN, så lenge andre leverparametere oppfyller inklusjonskriteriene.
  3. Nyre: Serumkreatinin mindre enn eller lik 1,5 ganger ULN eller beregnet kreatininclearance >45 milliliter/minutt (ml/mn).
• Ha en ytelsesstatus på mindre enn eller lik 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-skalaen.
• Har avbrutt all tidligere behandling for kreft, inkludert kjemoterapi, strålebehandling, kreftrelatert hormonbehandling eller annen undersøkelsesbehandling i minst 2 uker (3 uker for myelosuppressive midler) før studieregistrering, og har kommet seg etter de akutte effektene av behandlingen. Etter etterforskerens skjønn kan deltakere med prostatakreft som utvikler seg under behandling med luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonister, og deltakere med binyrekarsinomer som bruker mitotan, få denne behandlingen fortsatt mens de får studiemedisin.

Ekskluderingskriterier:

• Har mottatt behandling med et legemiddel som ikke har fått myndighetsgodkjenning for noen indikasjon innen 14 eller 21 dager etter startdosen av studiemedikamentet for henholdsvis et ikke-myelosuppressivt eller myelosuppressivt middel.
• Har alvorlige medisinske tilstander som, etter utrederens oppfatning, vil utelukke deltakelse i denne studien.
• Har symptomatisk malignitet i sentralnervesystemet (CNS) eller metastaser. Deltakere med behandlede CNS-metastaser er kvalifisert forutsatt at sykdommen deres er radiografisk stabil og asymptomatisk, og at de for tiden ikke får kortikosteroider og/eller antikonvulsiva. Screening av asymptomatiske deltakere uten historie med CNS-metastaser er ikke nødvendig.
• Samtidig behandling med sterke cytokrom P450 (CYP) 3A4-hemmere eller CYP3A4-induktorer.
• Har en akutt eller kronisk leukemi.
• Har mottatt en autolog eller allogen stamcelletransplantasjon innen 75 dager etter den første dosen av studiemedikamentet. I tillegg må mottakere av en allogen stamcelletransplantasjon ha avbrutt immunsuppressiv behandling minst 24 timer før studielegemiddeladministrasjon med ikke mer enn grad 1 akutt graft-versus-host-sykdom.
• For dosebekreftelsesdel (del 2): ​​har tidligere fått erlotinib for arm A eller everolimus for arm B.