Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterior Capsule Opacification (PCO) med hydrofob kontra hydrofil intraokulär lins (IOL) i ett stycke

3 juni 2010 uppdaterad av: Iladevi Cataract and IOL Research Center

En prospektiv kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera den bakre kapselns opacifiering i kontralaterala ögon implanterade med hydrofoba AcrySof IOL i ett stycke och hydrofila akryl IOL i ett stycke

Syftet med studien var att jämföra de postoperativa PCO-resultaten av hydrofoba akryl-IOL i ett stycke med den nyare generationen av hydrofila akryl-IOL i ett stycke hos patienter som genomgår bilateral kataraktkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland flera kirurgiska tekniker och IOL-teknik som påverkar opacifieringen av den bakre kapseln, är IOL-materialets och optiska designs roll fortfarande avgörande för att bestämma dess utveckling. Akryl-IOL i ett stycke med en hydrofob yta har använts i stor utsträckning i praktiken. Akryl-IOL i ett stycke med en hydrofil yta blev kommersiellt tillgängliga på senare tid. Även om det finns en studie som jämförde den hydrofoba IOL i ett stycke och den hydrofila IOL i ett stycke, utfördes den på den äldre generationen av den hydrofila IOL. Dessutom har experimentella och kliniska studier utförts för att utvärdera den bakre kapselopacifieringen mellan den hydrofila akryl-IOL med en skarp optisk kantdesign exklusive den optisk-haptiska kopplingen, kontra den nyare generationens hydrofila IOL-design som har en förbättrad 360-graders skarp kant, med resultat som gynnar den senare designen. Det finns lite data som jämför akryl-IOL i ett stycke med en hydrofob yta med den nyare generationen akryl-IOL i ett stycke med en hydrofil yta. Eftersom IOL-egenskaperna spelar en avgörande roll för att förhindra bakre kapselopacifiering (PCO), är det av klinisk betydelse, såväl som undersökningsintresse, att bedöma PCO efter implantation av dessa IOL. Vi genomförde en prospektiv, randomiserad, intra-individuell studie för att jämföra de 3-åriga postoperativa PCO-resultaten av hydrofoba akryl-IOL i ett stycke med den nyare generationen av hydrofila akryl-IOL i ett stycke hos patienter som genomgår bilateral kataraktkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380013
        • Raghudeep Eye Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bilateral senil kirurgi
  • åldern varierade från 53 till 78 år
  • pupillmydriasis > 7 mm
  • Ingen historia av tidigare ögonkirurgi
  • gav samtycke till efterundersökning

Exklusions kriterier:

  • samexisterande ögonsjukdomar
  • diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hydrofob IOL
Acrysof hydrofob IOL-modell i ett stycke - SN60WF
Fakoemulsifiering med IOL-implantation i ögon som genomgår bilateral kataraktkirurgi
Aktiv komparator: Hydrofil IOL
Rayner Intraocular Lenses Ltd., England, modell C-flex 570C
Fakoemulsifiering med IOL-implantation i ögon som genomgår bilateral kataraktkirurgi
Aktiv komparator: Hydrofil IOL
Bausch and Lomb Ltd, modell Akreos Adapt
Fakoemulsifiering med IOL-implantation i ögon som genomgår bilateral kataraktkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
posterior kapselutvärdering
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ND-Yag kapsulotomihastighet
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abhay Vasavada, MD, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera