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일체형 소수성 대 친수성 안내 렌즈(IOL)를 사용한 후방 캡슐 혼탁화(PCO)

2010년 6월 3일 업데이트: Iladevi Cataract and IOL Research Center

Single Piece Hydrophobic AcrySof IOL과 Single Piece Hydrophilic Acrylic IOL을 이식한 반대측 눈의 후방 수정체 혼탁을 평가하기 위한 전향적 통제 임상 시험

이 연구의 목적은 양측성 백내장 수술을 받는 환자에서 일체형 소수성 아크릴 IOL과 차세대 일체형 친수성 아크릴 IOL의 수술 후 PCO 결과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후낭의 불투명화에 영향을 미치는 여러 수술 기술과 IOL 기술 중에서 IOL 재료와 광학 디자인의 역할은 개발을 결정하는 데 여전히 중요합니다. 소수성 표면을 가진 단일 조각 아크릴 IOL은 실제로 널리 사용되었습니다. 표면이 친수성인 일체형 아크릴 IOL은 최근에 상용화되었습니다. 일체형 소수성 인공수정체와 일체형 친수성 인공수정체를 비교한 연구도 있지만 구세대 친수성 인공수정체를 대상으로 진행되었다. 또한, 360도 샤프 에지를 개선한 차세대 친수성 IOL 디자인과 비교하여 광학-촉각 접합부를 제외한 날카로운 광학 에지 디자인을 갖는 친수성 아크릴 IOL 사이의 후방 캡슐 혼탁화를 평가하기 위한 실험 및 임상 연구를 수행하였다. 결과는 후자의 디자인을 선호합니다. 소수성 표면을 가진 단일 조각 아크릴 IOL을 친수성 표면을 가진 차세대 단일 조각 아크릴 IOL과 비교하는 데이터는 거의 없습니다. IOL 특성은 후낭혼탁(PCO)을 예방하는 데 결정적인 역할을 하기 때문에 이러한 IOL 이식 후 PCO를 평가하는 것은 임상적으로 중요할 뿐만 아니라 조사적 관심이 있습니다. 우리는 양측성 백내장 수술을 받는 환자에서 일체형 소수성 아크릴 IOL과 차세대 일체형 친수성 아크릴 IOL의 수술 후 3년 PCO 결과를 비교하기 위해 전향적 무작위 개인 내 연구를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380013
        • Raghudeep Eye Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 노인성 수술
  • 나이는 53세부터 78세까지
  • 동공 산동> 7mm
  • 과거 안과 수술 이력 없음
  • 후속 검사에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 공존하는 안구 질환
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소수성 IOL
일체형 Acrysof 소수성 IOL 모델 - SN60WF
절차: 수정체 유화술
양측 백내장 수술을 받는 눈에서 IOL 이식을 통한 수정체유화술
활성 비교기: 친수성 IOL
Rayner Intraocular Lenses Ltd., 영국, 모델 C-flex 570C
절차: 수정체 유화술
양측 백내장 수술을 받는 눈에서 IOL 이식을 통한 수정체유화술
활성 비교기: 친수성 IOL
Bausch and Lomb Ltd, 모델 Akreos Adapt
절차: 수정체 유화술
양측 백내장 수술을 받는 눈에서 IOL 이식을 통한 수정체유화술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
후낭 평가
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ND-Yag 캡슐절개술 비율
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iladevi Cataract and IOL Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Abhay Vasavada, MD, Iladevi Cataract and IOL Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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