Bedömning av Zegerid på esofagealt pH hos patienter med Barretts matstrupe

Följande procedurer kommer att utföras vid screeningbesöket:

• Få informerat samtycke.
• Få information om din ålder och kön.
• Utvärdera om du är kvalificerad för studien.
• Dokumentera tidigare negativa tester för H. pylori-infektion (en bakterieinfektion i magen som kan orsaka sår) inklusive testdatum.
• Se till att du inte har använt några prövningsläkemedel eller deltagit i en klinisk prövning under de 30 dagarna före screeningbesöket.
• Skaffa medicinsk historia.
• Registrera medicinhistorik (inklusive samtidig medicinering).
• Skaffa vitala tecken.
• Gör en fysisk undersökning.
• Om en Bravo pH-studie inte har gjorts inom 8 veckor, instruera patienten att avbryta sin medicinering för GERD under 7-10 dagars tvättperioden.
• Instruera patienten att avbryta användningen av alla förbjudna mediciner under tillämpliga tidsintervall och att inte påbörja några nya samtidiga mediciner under försöket.
• Dela ut Gelusil-tabletter som ska användas som "räddningsmedicin"; instruera patienten att inte mer än 6 Gelusil-tabletter per dag eller 21 tabletter under ett 7-dagarsintervall kommer att tillåtas.
• Planera att patienten ska återvända för kvalificeringsbesöket eller för pH-övervakning och kvalificeringsbesöket. Endast patienter med onormal pH-övervakning kommer att kunna gå in i behandlingsperioden.

Procedurer som kommer att ske under behandlingsperioden:

• Du kommer att få Zegerid 1 timme före frukost och vid sänggåendet i minst 14 dagar och inte längre än 28 dagar
• I slutet av Zegerid-behandlingsperioden kommer du att genomgå 48-timmars Bravo pH-övervakning på Zegerid-behandling under två dagar. Du kommer att genomföra en symtomundersökning och livskvalitetsundersökning efter avslutad pH-studie.