Zegerid 对 Barrett 食管患者食管 pH 值的评估

将在筛选访问中执行以下程序：

• 获得知情同意。
• 获取有关您的年龄和性别的信息。
• 评估您是否有资格参加研究。
• 记录之前对幽门螺杆菌感染（一种可导致溃疡的胃部细菌感染）的阴性检测结果，包括检测日期。
• 确保您在筛选访问前的 30 天内没有使用任何研究药物或参与临床试验。
• 获取病史。
• 记录用药史（包括合并用药）。
• 获取生命体征。
• 进行身体检查。
• 如果 Bravo pH 研究未在 8 周内完成，则指导患者在 7-10 天的洗脱期停止治疗 GERD。
• 指导患者在适用的时间间隔内停止使用所有禁用药物，并且在试验期间不要开始任何新的伴随药物。
• 分发 Gelusil 片剂以用作“救援药物”；指导患者每天不超过 6 片 Gelusil 或在任何 7 天间隔内不超过 21 片。
• 安排患者返回进行资格访问，或进行 pH 监测和资格访问。 只有pH值监测异常的患者才能进入治疗期。

治疗期间将发生的程序：

• 您将在早餐前 1 小时和睡前接受 Zegerid，持续至少 14 天且不超过 28 天
• 在 Zegerid 治疗期结束时，您将接受为期两天的 48 小时 Bravo pH 监测。 完成 pH 研究后，您将完成症状调查和生活质量调查。