Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högdos kemoterapi och stamcellstransplantation för återfall i det centrala nervsystemet (CNS) av aggressiva lymfom

21 juni 2010 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany

Kombinerad systemisk och intratekal kemoterapi följt av högdoskemoterapi och autolog stamcellstransplantation för CNS-relaps av aggressiva lymfom

Återfall i det centrala nervsystemet (CNS) av aggressiva lymfom är en sällsynt men förödande komplikation. Det finns ingen terapistandard, konventionella metoder är palliativa. Denna studie undersöker en intensiv kemoterapi med CNS-penetrerande läkemedel följt av högdos kemoterapi och autolog stamcellstransplantation som ett potentiellt botande tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högmalignt icke-Hodgkins-lymfom, mantelcellslymfom eller follikulärt lymfom 3°
  • CNS-återfall (meningealt eller/och intraparenkymalt) med eller utan systemiska lymfommanifestationer
  • ECOG-prestandapoäng ≤2
  • ingen aktiv infektion
  • negativ HIV-serologi
  • adekvat njurfunktion (kreatininclearance > 50 ml/min)
  • adekvat benmärgsfunktion (granulocyter >1500/μl, blodplättar > 80000/μl)
  • normalt bilirubin, AST < 3 x UNL
  • negativt graviditetstest

Exklusions kriterier:

  • nydiagnostiserade NHL med primär CNS-inblandning
  • indolent NHL, lymfoblastiskt NHL eller Burkitt lymfom
  • före CNS-bestrålning
  • förbehandling av annat CNS-relaps än kortikosteroider
  • immunsuppression, samtidig immunsuppressiv behandling, status efter organtransplantation eller allogen stamcellstransplantation
  • andra cancern förutom basaliom eller livmoderhalscancer in situ under de senaste 5 åren
  • olämplig att få en intensiv kemoterapi
  • graviditet eller amning
  • känd intolerans mot MTX, ifosfamid, Depocyte, cytarabin, tiotepa, karmustin eller etoposid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Systemisk och intratekal kemoterapi
Läkemedel: Kombinerad systemisk och intratekal kemoterapi följt av HD-ASCT
Metotrexat Ifosfamid Cytarabin Thiotepa Liposomalt cytarabin (intratekalt) Karmustin Etoposid Autolog stamcellstransplantation
Andra namn:
  • Holoxan
  • Tepadina
  • BCNU
  • MTX
  • Depocyt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags till behandlingsmisslyckande
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Giftighet
Tidsram: 1 år
1 år
Remissionshastighet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Agnieszka Korfel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2010

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NHL-ZNS-Rezidiv

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera