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공격성 림프종의 중추신경계(CNS) 재발에 대한 고용량 화학요법 및 줄기세포 이식

2010년 6월 21일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany

공격성 림프종의 CNS 재발을 위한 고용량 화학요법 및 자가 줄기 세포 이식에 이은 복합 전신 및 경막내 화학요법

공격성 림프종의 중추신경계(CNS) 재발은 드물지만 치명적인 합병증입니다. 치료 표준이 없으며 기존의 접근 방식은 완화적입니다. 이 연구는 CNS 관통 약물을 사용한 집중 화학 요법에 이어 고용량 화학 요법 및 자가 줄기 세포 이식을 잠재적인 치료 방법으로 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고도 악성 비호지킨스-림프종, 외투세포 림프종 또는 여포성 림프종 3°
  • 전신성 림프종 징후를 동반하거나 동반하지 않는 CNS 재발(수막 또는/및 실질내)
  • ECOG 수행 점수 ≤2
  • 활성 감염 없음
  • 음성 HIV 혈청학
  • 적절한 신장 기능(크레아티닌 청소율 > 50 ml/min)
  • 적절한 골수 기능(과립구 >1500/μl, 혈소판 > 80000/μl)
  • 정상 빌리루빈, AST < 3 x UNL
  • 부정적인 임신 테스트

제외 기준:

  • 1차 CNS 침범으로 새로 진단된 NHL
  • 나태한 NHL, 림프구성 NHL 또는 버킷 림프종
  • 선행 CNS 조사
  • 코르티코스테로이드 이외의 CNS 재발의 전치료
  • 면역억제, 수반되는 면역억제 요법, 장기 이식 또는 동종 줄기 세포 이식 후 상태
  • 지난 5년 이내에 기저종 또는 자궁경부 상피내암 이외의 두 번째 암
  • 집중 화학 요법을 받기에 부적합
  • 임신 또는 모유 수유
  • MTX, ifosfamide, Depocyte, cytarabine, thiotepa, carmustine 또는 etoposide에 대한 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 및 경막내 화학요법
의약품: 전신 및 경막내 화학요법과 HD-ASCT 병용 요법
메토트렉세이트 이포스파마이드 시타라빈 티오테파 리포솜 시타라빈(척수강내) 카르무스틴 에토포사이드 자가 줄기 세포 이식
다른 이름들:
  • 홀로산
  • 테파디나
  • BCNU
  • MTX
  • 디포사이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 실패까지의 시간
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년
독성
기간: 일년
일년
관해율
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Agnieszka Korfel, MD, Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NHL-ZNS-Rezidiv

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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