Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen kemoterapia ja kantasolujen siirto keskushermoston (CNS) aggressiivisten lymfoomien uusiutumiseen

maanantai 21. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany

Yhdistetty systeeminen ja intratekaalinen kemoterapia, jota seuraa suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen kantasolusiirto aggressiivisten lymfoomien keskushermoston uusiutumista varten

Aggressiivisten lymfoomien keskushermoston (CNS) uusiutuminen on harvinainen mutta tuhoisa komplikaatio. Hoitostandardia ei ole, perinteiset lähestymistavat ovat palliatiivisia. Tämä tutkimus tutkii intensiivistä kemoterapiaa keskushermostoon tunkeutuvilla lääkkeillä, jota seuraa suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen kantasolusiirto mahdollisesti parantavana lähestymistapana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • erittäin pahanlaatuinen non-Hodgkins-lymfooma, vaippasolulymfooma tai follikulaarinen lymfooma 3°
  • Keskushermoston uusiutuminen (meningeaalinen ja/tai intraparenkymaalinen) systeemisten lymfooman ilmentymien kanssa tai ilman
  • ECOG-suorituskykypiste ≤2
  • ei aktiivista infektiota
  • negatiivinen HIV-serologia
  • riittävä munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min)
  • riittävä luuytimen toiminta (granulosyytit > 1500/μl, verihiutaleet > 80000/μl)
  • normaali bilirubiini, AST < 3 x UNL
  • negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu NHL, johon liittyy ensisijainen keskushermosto
  • indolentti NHL, lymfoblastinen NHL tai Burkitt-lymfooma
  • ennen keskushermoston säteilytystä
  • keskushermoston uusiutumisen esihoito muulla kuin kortikosteroideilla
  • immunosuppressio, samanaikainen immunosuppressiohoito, tila elinsiirron tai allogeenisten kantasolujen siirron jälkeen
  • toinen muu syöpä kuin basalioma tai kohdunkaulan karsinooma in situ viimeisen viiden vuoden aikana
  • ei sovellu intensiiviseen kemoterapiaan
  • raskaus tai imetys
  • tunnettu intoleranssi MTX:lle, ifosfamidille, Depocytelle, sytarabiinille, tiotepalle, karmustiinille tai etoposidille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Systeeminen ja intratekaalinen kemoterapia
Lääke: Yhdistetty systeeminen ja intratekaalinen kemoterapia, jota seuraa HD-ASCT
Metotreksaatti Ifosfamidi Sytarabiini Tiotepa Liposomaalinen sytarabiini (intratekaalinen) Karmustiini Etoposidi Autologinen kantasolusiirto
Muut nimet:
  • Holoxan
  • Tepadina
  • BCNU
  • MTX
  • Depocyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Remissionopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnieszka Korfel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHL-ZNS-Rezidiv

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa