Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis kemoterapi og stamcelletransplantation for centralnervesystemet (CNS) tilbagefald af aggressive lymfomer

21. juni 2010 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Kombineret systemisk og intrathekal kemoterapi efterfulgt af højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation for CNS-tilbagefald af aggressive lymfomer

Centralnervesystemet (CNS) tilbagefald af aggressive lymfomer er en sjælden, men ødelæggende komplikation. Der er ingen terapistandard, konventionelle tilgange er palliative. Denne undersøgelse undersøger en intensiv kemoterapi med CNS-penetrerende lægemidler efterfulgt af højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation som en potentielt helbredende tilgang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højmalignt non-Hodgkins-lymfom, kappecellelymfom eller follikulært lymfom 3°
  • CNS-tilbagefald (meningealt og/og intraparenkymalt) med eller uden systemiske lymfommanifestationer
  • ECOG præstationsscore ≤2
  • ingen aktiv infektion
  • negativ HIV-serologi
  • tilstrækkelig nyrefunktion (kreatininclearance > 50 ml/min)
  • tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (granulocytter >1500/μl, blodplader > 80000/μl)
  • normalt bilirubin, AST < 3 x UNL
  • negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • nydiagnosticeret NHL med primær CNS-involvering
  • indolent NHL, lymfoblastisk NHL eller Burkitt lymfom
  • forud for CNS-bestråling
  • forbehandling af CNS-tilbagefald bortset fra kortikosteroider
  • immunsuppression, samtidig immunsuppressiv behandling, status efter organtransplantation eller allogen stamcelletransplantation
  • anden kræftsygdom bortset fra basaliom eller cervixcarcinom in situ inden for de sidste 5 år
  • uegnet til at modtage en intensiv kemoterapi
  • graviditet eller amning
  • kendt intolerance over for MTX, ifosfamid, Depocyte, cytarabin, thiotepa, carmustin eller etoposid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systemisk og intratekal kemoterapi
Medicin: Kombineret systemisk og intratekal kemoterapi efterfulgt af HD-ASCT
Methotrexat Ifosfamid Cytarabin Thiotepa Liposomal cytarabin (intrathecal) Carmustin Etoposid Autolog stamcelletransplantation
Andre navne:
  • Holoxan
  • Tepadina
  • BCNU
  • MTX
  • Depocyt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Toksicitet
Tidsramme: 1 år
1 år
Remissionsrate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnieszka Korfel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2010

Først opslået (Skøn)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2010

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHL-ZNS-Rezidiv

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, Non-Hodgkin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner