Effekter av Teriparatid (PTH) på ben hos män och kvinnor med osteoporos

Teriparatide (PTH) är den enda benbildningsterapi som har godkänts för behandling av postmenopausal osteoporos i Kanada. Randomiserade kontrollerade studier har visat att teriparatid ökar bentätheten (BMD) vid ländryggen och den totala höften, medan BMD vid underarmen kan minska efter 20 månaders behandling. Man tror att minskningen av BMD vid den distala radien som observerats under teriparatidterapi kanske inte är en indikation på minskad benstyrka, utan kan vara ett resultat av ökningar av radiens bredd. Teriparatide verkar genom att inducera ny periosteal benapposition, vilket resulterar i förbättrad bengeometri och ökad benstyrka som kanske inte återspeglas av BMD-mätningar. Det finns dock inga publicerade data om bengeometriska förändringar vid radien vare sig genom benbiopsi eller genom HR-pQCT hos patienter som får teriparatidbehandling. Det är vår avsikt att fylla denna kunskapslucka med avseende på hur teriparatid påverkar BMD och benstruktur vid radius och tibia hos män och kvinnor med osteoporos.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effekten av 24 månaders teriparatidterapi på kortikal tjocklek, trabekulär tjocklek, trabekulärt antal, trabekulär separation och BV/TV, mätt med HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Schweiz) vid radie och tibia hos män och kvinnor med osteoporos. Det primära resultatet blir kortikal tjocklek; de andra åtgärderna kommer att vara sekundära resultat. Det sekundära målet är att bestämma effekten av 24 månaders teriparatidterapi på tröghetsmoment, anslutningsindex och benstyrka, mätt med HR-pQCT och beräknad med finita elementmodelleringsanalys vid radien och tibia hos män och kvinnor med osteoporos.

Detta är en öppen märkning före och efter studie av en kohort av 100 män och kvinnor som tar teriparatid under 24 månader. Eftersom detta är en observationsstudie kommer studiemedicin inte att tillhandahållas till studiedeltagare.

Rekrytering av dessa ämnen kommer att ske genom remiss från de deltagande utredarnas specialkliniker. Deltagarna kommer att genomgå två (2) procedurer vid fem (7) separata tillfällen (vid baslinjen, 6, 12, 18 och vid 24 månader, och sedan efter terapi vid 36 och 48 månader). Procedurerna är HR-pQCT och DXA. Utöver ovanstående procedurer kommer försökspersoner att bli ombedda att genomföra blodprover som är en del av standard klinisk praxis. Blod kommer att tas både vid baslinjen, 1 månad och vid 18 månader. Ett uppföljande telefonsamtal kommer också att göras till patienten vid 1 månad för att diskutera eventuella uppdateringar av patientens hälsostatus och för att säkerställa att patienterna slutför 1 månads blodprov.

Att förstå effekten av teriparatid på bengeometri och BMD kommer att göra det möjligt för oss att bättre förstå effekten av teriparatid på benstyrkan vid radien och tibia, och benstyrkan i allmänhet, även när BMD förblir densamma eller minskar efter en behandlingskur .