Wpływ teryparatydu (PTH) na kości u mężczyzn i kobiet z osteoporozą

Teriparatyd (PTH) jest jedyną terapią kościotwórczą zatwierdzoną w Kanadzie do leczenia osteoporozy pomenopauzalnej. Randomizowane kontrolowane badania wykazały, że teryparatyd zwiększa gęstość mineralną kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i całym biodrze, podczas gdy BMD w przedramieniu może się zmniejszyć po 20 miesiącach terapii. Uważa się, że obserwowany podczas leczenia teryparatydem spadek BMD dystalnej kości promieniowej może nie świadczyć o zmniejszeniu wytrzymałości kości, ale może być wynikiem zwiększenia szerokości kości promieniowej. Teryparatyd działa poprzez indukcję przyłożenia nowej kości okostnowej, co skutkuje poprawą geometrii kości i zwiększeniem wytrzymałości kości, co może nie być odzwierciedlone w pomiarach BMD. Nie ma jednak opublikowanych danych dotyczących zmian geometrycznych kości promieniowej ani w biopsji kości, ani w badaniu HR-pQCT u pacjentów otrzymujących terapię teryparatydem. Naszym zamiarem jest wypełnienie tej luki w wiedzy na temat wpływu teryparatydu na BMD i strukturę kości kości promieniowej i piszczelowej u mężczyzn i kobiet z osteoporozą.

Głównymi celami tego badania jest określenie wpływu 24-miesięcznej terapii teryparatydem na grubość warstwy korowej, grubość beleczek, liczbę beleczek, oddzielenie beleczek i BV/TV, jak zmierzono za pomocą HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Szwajcaria) w kości promieniowej i piszczelowej u mężczyzn i kobiet z osteoporozą. Głównym rezultatem będzie grubość kory; pozostałe środki będą rezultatami drugorzędnymi. Celem drugorzędnym jest określenie wpływu 24-miesięcznej terapii teryparatydem na moment bezwładności, wskaźnik łączności i wytrzymałość kości, mierzone za pomocą HR-pQCT i obliczone za pomocą analizy modelowania metodą elementów skończonych kości promieniowej i piszczelowej u mężczyzn i kobiet z osteoporoza.

Jest to otwarte badanie przed i po kohorcie 100 mężczyzn i kobiet przyjmujących teryparatyd przez 24 miesiące. Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, badane leki nie będą dostarczane uczestnikom badania.

Rekrutacja tych osób będzie odbywać się na podstawie skierowania z klinik specjalistycznych uczestniczących badaczy. Uczestnicy zostaną poddani dwóm (2) procedurom przy pięciu (7) różnych okazjach (na początku, 6, 12, 18 i po 24 miesiącach, a następnie po terapii po 36 i 48 miesiącach). Procedury to HR-pQCT i DXA. Oprócz powyższych procedur, pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie badań krwi, które są częścią standardowej praktyki klinicznej. Krew zostanie pobrana zarówno na początku badania, po 1 miesiącu, jak i po 18 miesiącach. Po 1 miesiącu z pacjentem zostanie również wykonana kolejna rozmowa telefoniczna w celu omówienia wszelkich aktualizacji stanu zdrowia pacjenta i upewnienia się, że pacjenci ukończyli badania krwi za 1 miesiąc.

Zrozumienie wpływu teryparatydu na geometrię kości i BMD pozwoli nam lepiej zrozumieć wpływ teryparatydu na wytrzymałość kości promieniowej i piszczelowej oraz ogólnie na wytrzymałość kości, nawet jeśli BMD pozostaje taka sama lub zmniejsza się po zakończeniu leczenia .