Efeitos da teriparatida (PTH) no osso em homens e mulheres com osteoporose

A teriparatida (PTH) é a única terapia de formação óssea aprovada para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica no Canadá. Ensaios clínicos randomizados demonstraram que a teriparatida aumenta a densidade mineral óssea (DMO) na coluna lombar e quadril total, enquanto a DMO no antebraço pode diminuir após 20 meses de terapia. Acredita-se que o declínio da DMO no rádio distal observado durante a terapia com teriparatida pode não ser indicativo de diminuição da resistência óssea, mas pode ser resultado do aumento da largura do rádio. A teriparatida funciona induzindo nova aposição óssea periosteal, o que resulta em geometria óssea aprimorada e resistência óssea aumentada que pode não ser refletida pelas medições de DMO. No entanto, não há dados publicados sobre alterações geométricas ósseas no rádio, seja por biópsia óssea ou por HR-pQCT em pacientes recebendo terapia com teriparatida. É nossa intenção preencher essa lacuna no conhecimento sobre como a teriparatida afeta a DMO e a estrutura óssea no rádio e na tíbia em homens e mulheres com osteoporose.

Os principais objetivos deste estudo são determinar o efeito de 24 meses de terapia com teriparatida na espessura cortical, espessura trabecular, número trabecular, separação trabecular e BV/TV, conforme medido por HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Suíça) no rádio e tíbia em homens e mulheres com osteoporose. O desfecho primário será a espessura cortical; as outras medidas serão resultados secundários. O objetivo secundário é determinar o efeito de 24 meses de terapia com teriparatida no momento de inércia, índice de conectividade e resistência óssea, medidos pelo HR-pQCT e calculados usando análise de modelagem de elementos finitos no rádio e na tíbia em homens e mulheres com osteoporose.

Este é um estudo aberto antes e depois de uma coorte de 100 homens e mulheres tomando teriparatida por 24 meses. Como este é um estudo observacional, a medicação do estudo não será fornecida aos participantes do estudo.

O recrutamento desses indivíduos será feito por encaminhamento de clínicas especializadas dos investigadores participantes. Os participantes serão submetidos a dois (2) procedimentos em cinco (7) ocasiões distintas (no início, 6, 12, 18 e aos 24 meses e depois após a terapia aos 36 e 48 meses). Os procedimentos são HR-pQCT e DXA. Além dos procedimentos acima, os indivíduos serão solicitados a realizar exames de sangue que fazem parte da prática clínica padrão. O sangue será feito na linha de base, 1 mês e aos 18 meses. Um telefonema de acompanhamento também será feito para o paciente em 1 mês para discutir quaisquer atualizações no estado de saúde do paciente e para garantir que os pacientes concluam os exames de sangue de 1 mês.

Compreender o efeito da teriparatida na geometria óssea e na DMO nos permitirá entender melhor o efeito da teriparatida na resistência óssea no rádio e na tíbia e na resistência óssea em geral, mesmo quando a DMO permanece a mesma ou diminui após um curso de tratamento .