A teriparatid (PTH) hatása a csontritkulásban szenvedő férfiak és nők csontjaira

A teriparatid (PTH) az egyetlen csontképző terápia, amelyet Kanadában engedélyeztek a menopauza utáni csontritkulás kezelésére. Randomizált, kontrollos vizsgálatok kimutatták, hogy a teriparatid növeli a csont ásványi sűrűségét (BMD) az ágyéki gerincben és a teljes csípőben, míg az alkar BMD-je 20 hónapos kezelés után csökkenhet. Úgy gondolják, hogy a teriparatid-terápia során megfigyelt BMD-csökkenés a distalis sugárban nem utalhat a csontszilárdság csökkenésére, hanem a sugár szélességének növekedésének az eredménye. A teriparatid úgy fejti ki hatását, hogy új csonthártya-appozíciót vált ki, ami jobb csontgeometriát és megnövekedett csontszilárdságot eredményez, amit a BMD-mérés nem feltétlenül tükröz. A teriparatid-kezelésben részesülő betegeknél azonban nem állnak rendelkezésre publikált adatok a sugárban bekövetkezett csontgeometriai változásokról sem csontbiopsziával, sem HR-pQCT-vel. Célunk, hogy pótoljuk ezt a tudásbeli hiányt azzal kapcsolatban, hogy a teriparatid hogyan befolyásolja a csontritkulás és a tibia csontszerkezetét a csontritkulásban szenvedő férfiak és nők esetében.

A tanulmány fő célja a 24 hónapos teriparatid-terápia hatásának meghatározása a kéreg vastagságára, a trabekuláris vastagságra, a trabekuláris számra, a trabekuláris elválasztásra és a BV/TV-re, a HR-pQCT-vel (XtremeCT, Scanco Medical, Svájc) mérve. sugár és sípcsont csontritkulásban szenvedő férfiaknál és nőknél. Az elsődleges eredmény a kéreg vastagsága lesz; a többi intézkedés másodlagos eredmény lesz. A másodlagos cél a 24 hónapos teriparatid-terápia hatásának meghatározása a tehetetlenségi nyomatékra, a konnektivitási indexre és a csontszilárdságra, HR-pQCT-vel mérve, és végeselem-modellezési analízissel kiszámítva a sugárban és a sípcsontban férfiaknál és nőknél. csontritkulás.

Ez egy nyílt elnevezésű vizsgálat előtt és után egy 100 fős, 24 hónapon át teriparatidot szedő férfiból és nőből álló kohorszban. Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, a vizsgálatban részt vevők nem kapnak vizsgálati gyógyszert.

Ezen alanyok toborzása a részt vevő vizsgálók speciális klinikáinak beutalásával történik. A résztvevők két (2) eljáráson esnek át öt (7) külön alkalommal (a kiinduláskor, 6, 12, 18 és 24 hónapos korban, majd a terápia után 36 és 48 hónapban). Az eljárások a HR-pQCT és a DXA. A fenti eljárásokon túlmenően az alanyoknak vérvizsgálatokat kell végezniük, amelyek a szokásos klinikai gyakorlat részét képezik. A vérvétel mind a kiinduláskor, mind 1 hónapos korban és 18 hónapos korban történik. 1 hónap elteltével egy további telefonhívást is intéznek a pácienshez, hogy megvitassák a beteg egészségi állapotával kapcsolatos változásokat, és biztosítsák, hogy a betegek elvégezzék az 1 hónapos vérvizsgálatot.

A teriparatidnak a csontgeometriára és a BMD-re gyakorolt ​​hatásának megértése lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük a teriparatid hatását a sugárban és a sípcsontban lévő csontszilárdságra, valamint általában a csontszilárdságra, még akkor is, ha a BMD változatlan marad vagy a kezelés után csökken. .