Влияние терипаратида (ПТГ) на кости у мужчин и женщин с остеопорозом

Терипаратид (ПТГ) является единственным препаратом для формирования костной ткани, одобренным для лечения постменопаузального остеопороза в Канаде. Рандомизированные контролируемые исследования показали, что терипаратид увеличивает минеральную плотность костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника и бедре в целом, в то время как МПКТ в области предплечья может снизиться через 20 месяцев терапии. Считается, что снижение МПК в дистальном отделе лучевой кости, наблюдаемое во время терапии терипаратидом, может не свидетельствовать о снижении прочности кости, а может быть результатом увеличения ширины лучевой кости. Терипаратид действует, индуцируя новое прилегание надкостницы к кости, что приводит к улучшению геометрии кости и увеличению прочности кости, что может не отражаться измерениями МПК. Однако нет опубликованных данных о геометрических изменениях кости в лучевой кости ни при биопсии кости, ни при HR-pQCT у пациентов, получающих терапию терипаратидом. Мы намерены восполнить этот пробел в знаниях о том, как терипаратид влияет на МПК и структуру костей лучевой и большеберцовой костей у мужчин и женщин с остеопорозом.

Основными целями этого исследования являются определение влияния 24-месячной терапии терипаратидом на толщину коры, толщину трабекул, число трабекул, разделение трабекул и BV/TV, измеренное с помощью HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Швейцария) в радиуса и голени у мужчин и женщин с остеопорозом. Первичным результатом будет толщина коры; другие меры будут второстепенными результатами. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить влияние 24-месячной терапии терипаратидом на момент инерции, индекс связности и прочность костей, измеренные с помощью HR-pQCT и рассчитанные с использованием анализа моделирования методом конечных элементов в лучевой и большеберцовой кости у мужчин и женщин с остеопороз.

Это открытое исследование до и после исследования когорты из 100 мужчин и женщин, принимавших терипаратид в течение 24 месяцев. Поскольку это обсервационное исследование, исследуемые препараты не будут поставляться участникам исследования.

Набор этих субъектов будет осуществляться по направлению из специализированных клиник участвующих исследователей. Участники пройдут две (2) процедуры в пяти (7) отдельных случаях (исходно, через 6, 12, 18 и 24 месяца, а затем после терапии через 36 и 48 месяцев). Процедуры: HR-pQCT и DXA. В дополнение к вышеуказанным процедурам испытуемых попросят сдать анализы крови, что является частью стандартной клинической практики. Кровь будет взята как на исходном уровне, через 1 месяц, так и через 18 месяцев. Последующий телефонный звонок также будет сделан пациенту через 1 месяц, чтобы обсудить любые обновления состояния здоровья пациента и убедиться, что пациенты сдали анализы крови через 1 месяц.

Понимание влияния терипаратида на геометрию кости и МПК позволит нам лучше понять влияние терипаратида на прочность костей лучевой и большеберцовой кости, а также прочность кости в целом, даже если МПК остается неизменной или уменьшается после курса лечения. .