Effecten van Teriparatide (PTH) op bot bij mannen en vrouwen met osteoporose

Teriparatide (PTH) is de enige therapie voor botvorming die is goedgekeurd voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose in Canada. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat teriparatide de botmineraaldichtheid (BMD) van de lumbale wervelkolom en de totale heup verhoogt, terwijl de BMD van de onderarm na 20 maanden therapie kan afnemen. Aangenomen wordt dat de afname van de BMD aan de distale radius die wordt waargenomen tijdens de teriparatide-therapie mogelijk niet wijst op een afname van de botsterkte, maar het resultaat kan zijn van een toename van de breedte van de radius. Teriparatide werkt door nieuwe periosteale botaanhechting te induceren, wat resulteert in een verbeterde botgeometrie en verhoogde botsterkte die mogelijk niet worden weerspiegeld door BMD-metingen. Er zijn echter geen gepubliceerde gegevens over geometrische botveranderingen aan de radius, hetzij door botbiopsie, hetzij door HR-pQCT bij patiënten die teriparatidetherapie krijgen. Het is onze bedoeling om deze leemte in de kennis op te vullen met betrekking tot de invloed van teriparatide op de BMD en de botstructuur ter hoogte van het spaakbeen en het scheenbeen bij mannen en vrouwen met osteoporose.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van het effect van 24 maanden teriparatide-therapie op de corticale dikte, trabeculaire dikte, trabeculair aantal, trabeculaire scheiding en BV/TV, zoals gemeten door HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Zwitserland) bij de radius en tibia bij mannen en vrouwen met osteoporose. Het primaire resultaat is de corticale dikte; de andere maatregelen zullen secundaire uitkomsten zijn. Het secundaire doel is het bepalen van het effect van 24 maanden teriparatide-therapie op het traagheidsmoment, de connectiviteitsindex en de botsterkte, zoals gemeten door de HR-pQCT en berekend met behulp van eindige-elementenmodelleringsanalyse op de radius en tibia bij mannen en vrouwen met osteoporose.

Dit is een open label voor en na studie van een cohort van 100 mannen en vrouwen die gedurende 24 maanden teriparatide gebruikten. Aangezien dit een observationele studie is, zal er geen studiemedicatie worden verstrekt aan studiedeelnemers.

Werving van deze proefpersonen zal plaatsvinden door verwijzing van gespecialiseerde klinieken van de deelnemende onderzoekers. Deelnemers ondergaan twee (2) procedures bij vijf (7) afzonderlijke gelegenheden (bij aanvang, 6, 12, 18 en na 24 maanden, en daarna na de therapie na 36 en 48 maanden). De procedures zijn HR-pQCT en DXA. Naast de bovenstaande procedures, zullen proefpersonen worden gevraagd om bloedtesten uit te voeren die deel uitmaken van de standaard klinische praktijk. Bloed zal zowel bij aanvang, 1 maand als na 18 maanden worden gedaan. Na 1 maand zal er ook een vervolgtelefoontje naar de patiënt worden gevoerd om eventuele updates in de gezondheidsstatus van de patiënt te bespreken en om ervoor te zorgen dat patiënten de bloedtesten van 1 maand voltooien.

Als we het effect van teriparatide op de botgeometrie en BMD begrijpen, kunnen we het effect van teriparatide op de botsterkte bij de radius en de tibia beter begrijpen, en de botsterkte in het algemeen, zelfs wanneer de BMD gelijk blijft of afneemt na een behandelingskuur .