Auswirkungen von Teriparatid (PTH) auf Knochen bei Männern und Frauen mit Osteoporose

Teriparatid (PTH) ist die einzige Knochenaufbautherapie, die für die Behandlung von postmenopausaler Osteoporose in Kanada zugelassen wurde. Randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass Teriparatid die Knochenmineraldichte (BMD) an der Lendenwirbelsäule und der gesamten Hüfte erhöht, während die BMD am Unterarm nach 20 Monaten Therapie abnehmen kann. Es wird angenommen, dass die während der Teriparatid-Therapie beobachtete Abnahme der BMD am distalen Radius möglicherweise nicht auf eine Abnahme der Knochenstärke hindeutet, sondern das Ergebnis einer Zunahme der Breite des Radius sein kann. Teriparatid wirkt, indem es eine neue periostale Knochenapposition induziert, was zu einer verbesserten Knochengeometrie und einer erhöhten Knochenfestigkeit führt, die sich möglicherweise nicht in BMD-Messungen widerspiegeln. Es gibt jedoch keine veröffentlichten Daten zu geometrischen Veränderungen des Knochens am Radius, weder durch Knochenbiopsie noch durch HR-pQCT bei Patienten, die eine Teriparatid-Therapie erhalten. Wir beabsichtigen, diese Wissenslücke im Hinblick darauf zu schließen, wie Teriparatid die BMD und die Knochenstruktur an Speiche und Tibia bei Männern und Frauen mit Osteoporose beeinflusst.

Die Hauptziele dieser Studie sind die Bestimmung der Wirkung einer 24-monatigen Teriparatid-Therapie auf Kortikalisdicke, Trabekeldicke, Trabekelzahl, Trabekeltrennung und BV/TV, gemessen mittels HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Schweiz) am Radius und Tibia bei Männern und Frauen mit Osteoporose. Das primäre Ergebnis wird die kortikale Dicke sein; die anderen Maßnahmen werden sekundäre Ergebnisse sein. Das sekundäre Ziel ist die Bestimmung der Wirkung einer 24-monatigen Teriparatid-Therapie auf das Trägheitsmoment, den Konnektivitätsindex und die Knochenstärke, gemessen mit dem HR-pQCT und berechnet unter Verwendung der Finite-Elemente-Modellierungsanalyse am Radius und an der Tibia bei Männern und Frauen mit Osteoporose.

Dies ist eine offene Vorher-Nachher-Studie einer Kohorte von 100 Männern und Frauen, die 24 Monate lang Teriparatid einnahmen. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird den Studienteilnehmern keine Studienmedikation zur Verfügung gestellt.

Die Rekrutierung dieser Probanden erfolgt durch Überweisung von Spezialkliniken der teilnehmenden Prüfärzte. Die Teilnehmer werden zwei (2) Verfahren zu fünf (7) verschiedenen Gelegenheiten unterzogen (zu Studienbeginn, 6, 12, 18 und nach 24 Monaten und dann nach der Therapie nach 36 und 48 Monaten). Die Verfahren sind HR-pQCT und DXA. Zusätzlich zu den oben genannten Verfahren werden die Probanden gebeten, Bluttests durchzuführen, die Teil der klinischen Standardpraxis sind. Blut wird sowohl zu Studienbeginn, nach 1 Monat als auch nach 18 Monaten entnommen. Ein weiterer Telefonanruf wird nach 1 Monat mit dem Patienten durchgeführt, um alle Aktualisierungen des Gesundheitszustands des Patienten zu besprechen und sicherzustellen, dass die Patienten die 1-Monats-Bluttests abschließen.

Das Verständnis der Wirkung von Teriparatid auf die Knochengeometrie und die BMD wird es uns ermöglichen, die Wirkung von Teriparatid auf die Knochenstärke am Radius und an der Tibia sowie die Knochenstärke im Allgemeinen besser zu verstehen, selbst wenn die BMD gleich bleibt oder nach einem Behandlungszyklus abnimmt .