Effetti del teriparatide (PTH) sull'osso negli uomini e nelle donne con osteoporosi

Teriparatide (PTH) è l'unica terapia di formazione ossea che è stata approvata per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in Canada. Studi randomizzati controllati hanno dimostrato che teriparatide aumenta la densità minerale ossea (BMD) a livello della colonna lombare e dell'anca totale, mentre la BMD a livello dell'avambraccio può diminuire dopo 20 mesi di terapia. Si ritiene che la diminuzione della densità minerale ossea al radio distale osservata durante la terapia con teriparatide possa non essere indicativa di diminuzione della resistenza ossea, ma possa essere il risultato di un aumento della larghezza del radio. Teriparatide agisce inducendo una nuova apposizione ossea periostale, che si traduce in una migliore geometria ossea e in una maggiore resistenza ossea che potrebbe non essere riflessa dalle misurazioni della BMD. Tuttavia, non ci sono dati pubblicati sui cambiamenti geometrici ossei al radio né dalla biopsia ossea né dall'HR-pQCT nei pazienti che ricevono la terapia con teriparatide. È nostra intenzione colmare questa lacuna nella conoscenza riguardo a come il teriparatide influisca sulla densità minerale ossea e sulla struttura ossea del radio e della tibia negli uomini e nelle donne con osteoporosi.

Gli obiettivi principali di questo studio sono determinare l'effetto di 24 mesi di terapia con teriparatide sullo spessore corticale, spessore trabecolare, numero trabecolare, separazione trabecolare e BV/TV, come misurato da HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Svizzera) presso il radio e tibia negli uomini e nelle donne con osteoporosi. L'esito primario sarà lo spessore corticale; le altre misure saranno esiti secondari. L'obiettivo secondario è determinare l'effetto di 24 mesi di terapia con teriparatide sul momento di inerzia, sull'indice di connettività e sulla forza ossea, come misurato dall'HR-pQCT e calcolato utilizzando l'analisi di modellazione agli elementi finiti al radio e alla tibia in uomini e donne con osteoporosi.

Questo è uno studio in aperto prima e dopo uno studio su una coorte di 100 uomini e donne che hanno assunto teriparatide per 24 mesi. Poiché si tratta di uno studio osservazionale, i farmaci in studio non verranno forniti ai partecipanti allo studio.

Il reclutamento di questi soggetti avverrà su segnalazione delle cliniche specialistiche dei ricercatori partecipanti. I partecipanti saranno sottoposti a due (2) procedure in cinque (7) occasioni separate (al basale, 6, 12, 18 e a 24 mesi, e poi dopo la terapia a 36 e 48 mesi). Le procedure sono HR-pQCT e DXA. Oltre alle procedure di cui sopra, ai soggetti verrà chiesto di completare gli esami del sangue che fanno parte della pratica clinica standard. Il sangue verrà eseguito sia al basale, 1 mese che a 18 mesi. Verrà inoltre effettuata una telefonata di follow-up al paziente a 1 mese per discutere eventuali aggiornamenti sullo stato di salute del paziente e per garantire che i pazienti completino gli esami del sangue di 1 mese.

Comprendere l'effetto di teriparatide sulla geometria ossea e sulla densità minerale ossea ci consentirà di comprendere meglio l'effetto di teriparatide sulla resistenza ossea a livello del radio e della tibia e sulla resistenza ossea in generale, anche quando la densità minerale ossea rimane la stessa o diminuisce dopo un ciclo di trattamento .