Effekter av Teriparatide (PTH) på bein hos menn og kvinner med osteoporose

Teriparatide (PTH) er den eneste beindannelsesterapien som er godkjent for behandling av postmenopausal osteoporose i Canada. Randomiserte kontrollerte studier har vist at teriparatid øker benmineraltettheten (BMD) i korsryggen og total hofte, mens BMD ved underarmen kan reduseres etter 20 måneders behandling. Det antas at nedgangen i BMD ved den distale radius observert under teriparatidterapi kanskje ikke er indikasjon på reduksjon i beinstyrke, men kan være et resultat av økninger i radiusbredden. Teriparatide virker ved å indusere ny periosteal benapposisjon, noe som resulterer i forbedret beingeometri og økt beinstyrke som kanskje ikke reflekteres av BMD-målinger. Det er imidlertid ingen publiserte data om bengeometriske endringer i radius verken ved benbiopsi eller ved HR-pQCT hos pasienter som får teriparatidbehandling. Det er vår intensjon å fylle dette kunnskapshullet med hensyn til hvordan teriparatid påvirker BMD og beinstruktur i radius og tibia hos menn og kvinner med osteoporose.

Hovedmålene med denne studien er å bestemme effekten av 24 måneders teriparatidterapi på kortikal tykkelse, trabekulær tykkelse, trabekulært antall, trabekulær separasjon og BV/TV, målt med HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Sveits) ved radius og tibia hos menn og kvinner med osteoporose. Det primære resultatet vil være kortikal tykkelse; de andre tiltakene vil være sekundære resultater. Det sekundære målet er å bestemme effekten av 24 måneders teriparatidterapi på treghetsmoment, tilkoblingsindeks og beinstyrke, målt med HR-pQCT og beregnet ved bruk av finittelementmodelleringsanalyse ved radius og tibia hos menn og kvinner med osteoporose.

Dette er en åpen etikett før og etter studie av en kohort på 100 menn og kvinner som tar teriparatid i 24 måneder. Siden dette er en observasjonsstudie, vil ikke studiemedisiner bli gitt til studiedeltakerne.

Rekruttering av disse fagene vil skje ved henvisning fra spesialklinikker til de deltakende etterforskerne. Deltakerne vil gjennomgå to (2) prosedyrer ved fem (7) separate anledninger (ved baseline, 6, 12, 18 og ved 24 måneder, og deretter etter terapi ved 36 og 48 måneder). Prosedyrene er HR-pQCT og DXA. I tillegg til prosedyrene ovenfor, vil forsøkspersonene bli bedt om å fullføre blodprøver som er en del av standard klinisk praksis. Blod vil bli tatt både ved baseline, 1 måned og ved 18 måneder. En oppfølgingstelefon vil også bli gjort til pasienten etter 1 måned for å diskutere eventuelle oppdateringer i pasientens helsestatus og for å sikre at pasientene fullfører 1 måneds blodprøver.

Å forstå effekten av teriparatid på beingeometri og BMD vil gjøre oss i stand til bedre å forstå effekten av teriparatid på beinstyrke ved radius og tibia, og beinstyrke generelt, selv når BMD forblir den samme eller synker etter et behandlingsforløp. .