Teriparatidin (PTH) vaikutukset luuhun miehillä ja naisilla, joilla on osteoporoosi

Teriparatidi (PTH) on ainoa luunmuodostushoito, joka on hyväksytty postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon Kanadassa. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että teriparatidi lisää luun mineraalitiheyttä (BMD) lannerangassa ja koko lonkassa, kun taas kyynärvarren luun mineraalitiheys voi laskea 20 kuukauden hoidon jälkeen. Uskotaan, että teriparatidihoidon aikana havaittu BMD:n lasku distaalisessa säteessä ei välttämättä ole merkki luun lujuuden heikkenemisestä, vaan se voi johtua säteen leveyden lisääntymisestä. Teriparatidi vaikuttaa indusoimalla uutta periosteaalista luun kiinnitystä, mikä johtaa parantuneeseen luun geometriaan ja lisääntyneeseen luun lujuuteen, mikä ei välttämättä näy BMD-mittauksissa. Teriparatidihoitoa saavien potilaiden luun geometrisista muutoksista ei kuitenkaan ole julkaistua tietoa luukoepalalla tai HR-pQCT:llä. Tarkoituksenamme on täyttää tämä aukko tiedossa siitä, kuinka teriparatidi vaikuttaa osteoporoosia sairastavien miesten ja naisten luun mineraalitiheyteen ja luun rakenteeseen säteen ja sääriluun alueella.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää 24 kuukauden teriparatidihoidon vaikutus aivokuoren paksuuteen, trabekulaariseen paksuuteen, trabekulaarilukumäärään, trabekulaarisen erottumiseen ja BV/TV:hen mitattuna HR-pQCT:llä (XtremeCT, Scanco Medical, Sveitsi) säde ja sääriluu miehillä ja naisilla, joilla on osteoporoosi. Ensisijainen tulos on aivokuoren paksuus; muut toimenpiteet ovat toissijaisia ​​tuloksia. Toissijaisena tavoitteena on määrittää 24 kuukauden teriparatidihoidon vaikutus hitausmomentiin, yhteysindeksiin ja luun lujuuteen mitattuna HR-pQCT:llä ja laskettuna elementtimallinnusanalyysillä säteen ja sääriluussa miehillä ja naisilla, joilla on sairaus. osteoporoosi.

Tämä on avoin tutkimus ennen ja jälkeen 100 miehen ja naisen kohortin, joka otti teriparatidia 24 kuukauden ajan. Koska kyseessä on havainnointitutkimus, tutkimuslääkkeitä ei toimiteta tutkimukseen osallistuville.

Näiden koehenkilöiden rekrytointi tapahtuu osallistuvien tutkijoiden erikoisklinikoiden lähetteellä. Osallistujille suoritetaan kaksi (2) toimenpidettä viidessä (7) erillisessä yhteydessä (perustilanteessa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja sitten hoidon jälkeen 36 ja 48 kuukauden kohdalla). Toimenpiteet ovat HR-pQCT ja DXA. Edellä mainittujen toimenpiteiden lisäksi koehenkilöitä pyydetään suorittamaan verikokeita, jotka ovat osa normaalia kliinistä käytäntöä. Veri otetaan sekä lähtötilanteessa, 1 kuukauden että 18 kuukauden iässä. Potilaalle soitetaan myös 1 kuukauden kuluttua seurantapuhelu, jossa keskustellaan mahdollisista potilaan terveydentilan päivityksistä ja varmistetaan, että potilaat suorittavat kuukauden mittaiset verikokeet.

Teriparatidin vaikutuksen ymmärtäminen luun geometriaan ja BMD:hen auttaa meitä ymmärtämään paremmin teriparatidin vaikutusta luun lujuuteen säteen ja sääriluun alueella sekä luun lujuuteen yleensä, vaikka BMD pysyisi samana tai pienenee hoitojakson jälkeen. .