Účinky teriparatidu (PTH) na kost u mužů a žen s osteoporózou

Teriparatid (PTH) je jediná terapie pro tvorbu kostní hmoty, která byla schválena pro léčbu postmenopauzální osteoporózy v Kanadě. Randomizované kontrolované studie prokázaly, že teriparatid zvyšuje kostní minerální hustotu (BMD) v bederní páteři a celé kyčli, zatímco BMD na předloktí se může po 20 měsících léčby snížit. Má se za to, že pokles BMD v distálním radiu pozorovaný během terapie teriparatidem nemusí indikovat pokles pevnosti kosti, ale může být výsledkem zvětšení šířky radia. Teriparatid působí tak, že indukuje novou apozici periostální kosti, což má za následek zlepšenou geometrii kosti a zvýšenou pevnost kosti, což se nemusí projevit měřením BMD. Neexistují však žádné publikované údaje o geometrických změnách kosti v radiu, ať už biopsií kosti, ani pomocí HR-pQCT u pacientů léčených teriparatidem. Naším záměrem je vyplnit tuto mezeru ve znalostech s ohledem na to, jak teriparatid ovlivňuje BMD a kostní strukturu v radiu a tibii u mužů a žen s osteoporózou.

Hlavními cíli této studie je určit účinek 24měsíční terapie teriparatidem na tloušťku kortikální kůry, tloušťku trámčiny, počet trámců, separaci trámců a BV/TV, jak bylo měřeno pomocí HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Švýcarsko) radius a tibie u mužů a žen s osteoporózou. Primárním výsledkem bude kortikální tloušťka; ostatní opatření budou sekundárními výsledky. Sekundárním cílem je určit účinek 24měsíční terapie teriparatidem na moment setrvačnosti, index konektivity a pevnost kostí, jak bylo změřeno pomocí HR-pQCT a vypočteno pomocí analýzy modelování pomocí konečných prvků v radiu a tibii u mužů a žen s osteoporóza.

Toto je otevřená studie před a po studii kohorty 100 mužů a žen užívajících teriparatid po dobu 24 měsíců. Jelikož se jedná o observační studii, studijní medikace nebude účastníkům studie dodávána.

Nábor těchto subjektů bude na základě doporučení ze speciálních klinik zúčastněných výzkumníků. Účastníci podstoupí dvě (2) procedury v pěti (7) samostatných příležitostech (na začátku, 6, 12, 18 a 24 měsíců a poté po terapii ve 36 a 48 měsících). Postupy jsou HR-pQCT a DXA. Kromě výše uvedených postupů budou subjekty požádány o provedení krevních testů, které jsou součástí standardní klinické praxe. Krev bude odebrána jak na začátku, 1 měsíc, tak v 18. měsíci. Po 1 měsíci bude také pacientovi zavolán následný telefonát, aby se prodiskutovaly případné aktualizace zdravotního stavu pacienta a zajistilo se, že pacienti dokončí měsíční krevní testy.

Pochopení účinku teriparatidu na geometrii kosti a BMD nám umožní lépe porozumět účinku teriparatidu na pevnost kosti v radiu a tibii a pevnost kosti obecně, i když BMD zůstane po léčbě stejná nebo se sníží .