Efectos de la teriparatida (PTH) sobre el hueso en hombres y mujeres con osteoporosis

La teriparatida (PTH) es la única terapia de formación ósea que ha sido aprobada para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en Canadá. Los ensayos controlados aleatorios han demostrado que la teriparatida aumenta la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar y la cadera total, mientras que la DMO en el antebrazo puede disminuir después de 20 meses de tratamiento. Se cree que la disminución de la DMO en el radio distal observada durante el tratamiento con teriparatida puede no ser indicativa de una disminución de la resistencia ósea, sino que puede ser el resultado de aumentos en el ancho del radio. La teriparatida funciona al inducir una nueva aposición de hueso perióstico, lo que da como resultado una geometría ósea mejorada y una mayor resistencia ósea que pueden no reflejarse en las mediciones de la DMO. Sin embargo, no hay datos publicados sobre cambios geométricos óseos en el radio por biopsia ósea o por HR-pQCT en pacientes que reciben terapia con teriparatida. Nuestra intención es llenar este vacío en el conocimiento con respecto a cómo la teriparatida afecta la DMO y la estructura ósea en el radio y la tibia en hombres y mujeres con osteoporosis.

Los principales objetivos de este estudio son determinar el efecto de 24 meses de tratamiento con teriparatida sobre el espesor cortical, el espesor trabecular, el número trabecular, la separación trabecular y BV/TV, según lo medido por HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Suiza) en el radio y tibia en hombres y mujeres con osteoporosis. El resultado primario será el grosor cortical; las otras medidas serán resultados secundarios. El objetivo secundario es determinar el efecto de 24 meses de tratamiento con teriparatida sobre el momento de inercia, el índice de conectividad y la resistencia ósea, medidos por HR-pQCT y calculados mediante el análisis de modelos de elementos finitos en el radio y la tibia en hombres y mujeres con osteoporosis.

Este es un estudio abierto de antes y después de una cohorte de 100 hombres y mujeres que tomaron teriparatida durante 24 meses. Como se trata de un estudio observacional, no se suministrará la medicación del estudio a los participantes del estudio.

El reclutamiento de estos sujetos será por referencia de clínicas especializadas de los investigadores participantes. Los participantes se someterán a dos (2) procedimientos en cinco (7) ocasiones separadas (al inicio, 6, 12, 18 y 24 meses, y luego después de la terapia a los 36 y 48 meses). Los procedimientos son HR-pQCT y DXA. Además de los procedimientos anteriores, se les pedirá a los sujetos que completen análisis de sangre que son parte de la práctica clínica estándar. La sangre se realizará tanto al inicio, 1 mes como a los 18 meses. También se realizará una llamada telefónica de seguimiento al paciente al mes para analizar cualquier actualización en el estado de salud del paciente y para garantizar que los pacientes completen los análisis de sangre al mes.

Comprender el efecto de la teriparatida sobre la geometría ósea y la DMO nos permitirá comprender mejor el efecto de la teriparatida sobre la resistencia ósea en el radio y la tibia, y la resistencia ósea en general, incluso cuando la DMO permanece igual o disminuye después de un ciclo de tratamiento. .