Virkninger af Teriparatid (PTH) på knogler hos mænd og kvinder med osteoporose

Teriparatid (PTH) er den eneste knogledannelsesterapi, der er blevet godkendt til behandling af postmenopausal osteoporose i Canada. Randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at teriparatid øger knoglemineraltætheden (BMD) ved lændehvirvelsøjlen og den samlede hofte, mens BMD ved underarmen kan falde efter 20 måneders behandling. Det antages, at faldet i BMD ved den distale radius observeret under teriparatidterapi muligvis ikke er tegn på fald i knoglestyrke, men kan være et resultat af stigninger i radiusbredden. Teriparatide virker ved at inducere ny periosteal knogleapposition, hvilket resulterer i forbedret knoglegeometri og øget knoglestyrke, som muligvis ikke afspejles af BMD-målinger. Der er dog ingen offentliggjorte data om knoglegeometriske ændringer i radius, hverken ved knoglebiopsi eller ved HR-pQCT hos patienter, der får teriparatidbehandling. Det er vores hensigt at udfylde dette hul i viden med hensyn til, hvordan teriparatid påvirker BMD og knoglestruktur ved radius og tibia hos mænd og kvinder med osteoporose.

Hovedformålene med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​24 måneders teriparatidbehandling på kortikal tykkelse, trabekulær tykkelse, trabekulært antal, trabekulær separation og BV/TV, målt ved HR-pQCT (XtremeCT, Scanco Medical, Schweiz) ved radius og tibia hos mænd og kvinder med osteoporose. Det primære resultat vil være kortikal tykkelse; de andre tiltag vil være sekundære resultater. Det sekundære mål er at bestemme effekten af ​​24 måneders teriparatidterapi på inertimoment, forbindelsesindeks og knoglestyrke, målt ved HR-pQCT og beregnet ved hjælp af finite element modelleringsanalyse ved radius og tibia hos mænd og kvinder med osteoporose.

Dette er et åbent mærke før og efter undersøgelse af en kohorte på 100 mænd og kvinder, der tager teriparatid i 24 måneder. Da dette er en observationsundersøgelse, vil undersøgelsesmedicin ikke blive leveret til undersøgelsens deltagere.

Rekruttering af disse emner vil ske ved henvisning fra specialklinikker hos de deltagende efterforskere. Deltagerne vil gennemgå to (2) procedurer ved fem (7) separate lejligheder (ved baseline, 6, 12, 18 og ved 24 måneder, og derefter efter terapi ved 36 og 48 måneder). Procedurerne er HR-pQCT og DXA. Ud over ovenstående procedurer vil forsøgspersoner blive bedt om at gennemføre blodprøver, som er en del af standard klinisk praksis. Der tages blod både ved baseline, 1 måned og ved 18 måneder. Der vil også blive foretaget et opfølgende telefonopkald til patienten efter 1 måned for at diskutere eventuelle opdateringer i patientens helbredsstatus og for at sikre, at patienterne gennemfører 1 måneds blodprøver.

Forståelse af virkningen af ​​teriparatid på knoglegeometri og BMD vil gøre os i stand til bedre at forstå virkningen af ​​teriparatid på knoglestyrken ved radius og skinnebenet og knoglestyrken generelt, selv når BMD forbliver den samme eller falder efter et behandlingsforløb .