Nya vägar för att hantera inflammation och ateroskleros hos dialyspatienter: Nicotinsyras roll

Inklusionskriterier:

• Ett undertecknat samtyckesformulär;
• Man eller kvinna, 18 år eller äldre;
• Diagnostiserats med ESRD, på underhållshemodialys i minst sex (6) månader;
• Subjektet måste kunna förstå och ge informerat samtycke;
• Inga kända kontraindikationer för behandling med nikotinsyra;
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att använda en acceptabel form av preventivmedel under hela studien och i två månader efter att de har slutat ta studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Varje patient med ett medicinskt tillstånd eller som tar några mediciner som skulle vara kontraindicerade med användning av niacin med förlängd frisättning, såsom aktiv magsår;
• Anamnes med allvarliga allergiska reaktioner på studiemedicinen;
• Historik av aktiv infektion eller akut giktattack inom 2 veckor före inskrivning;
• Känd serologisk positivitet för HIV, HBsAg eller HCV Ab;
• HbA1C > 9;
• Total CK på mer än tre gånger den övre normalgränsen;
• Förhöjda leverfunktionstester vid tidpunkten för inträde (ASAT och/eller ALAT > 2 gånger den övre normalgränsen);
• Historik av drog-, alkohol- eller kemikaliemissbruk inom 6 månader före registreringen;
• Malignitet i anamnesen förutom adekvat behandlat in-situ cervikalt karcinom, eller adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden;
• Historik av en inflammatorisk sjukdom som SLE, reumatoid artrit eller ulcerös kolit;
• Patienter på farmakologiska doser av nikotinsyra;
• Patienter som får kronisk antiinflammatorisk behandling;
• Patienter med genomsnittliga hs-CRP-nivåer på > 20 mg/L eller < 1 mg/L;
• Patienter där FDG-PET/CT dubbla skanningar är kontraindicerade (t.ex. gravida patienter eller de med allvarlig allergi mot IV-kontrast; ett graviditetstest kommer att utföras på varje kvinnlig försöksperson mellan 18 och 45 år före varje skanning)