Nye veier for å håndtere betennelse og aterosklerose hos dialysepasienter: Nikotinsyres rolle

Inklusjonskriterier:

• Et signert samtykkeskjema;
• mann eller kvinne, 18 år eller eldre;
• Diagnostisert med ESRD, på vedlikeholdshemodialyse i minst seks (6) måneder;
• Subjektet må kunne forstå og gi informert samtykke;
• Ingen kjente kontraindikasjoner for behandling med nikotinsyre;
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må være villige til å bruke en akseptabel form for prevensjon i løpet av studien og i to måneder etter at de har sluttet å ta studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver pasient med en medisinsk tilstand eller som tar medisiner som ville være kontraindisert ved bruk av niacin med utvidet frigivelse, for eksempel aktiv magesårsykdom;
• Anamnese med alvorlige allergiske reaksjoner på studiemedisinen;
• Anamnese med aktiv infeksjon eller akutt giktanfall innen 2 uker før påmelding;
• Kjent serologisk positivitet for HIV, HBsAg eller HCV Ab;
• HbA1C > 9;
• Total CK på mer enn tre ganger den øvre normalgrensen;
• Forhøyelse av leverfunksjonstester ved inntreden (AST og/eller ALAT > 2 ganger øvre normalgrense);
• Historie om narkotika-, alkohol- eller kjemisk misbruk innen 6 måneder før påmelding;
• Anamnese med malignitet unntatt adekvat behandlet in-situ cervikal karsinom, eller tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden;
• Historie med en inflammatorisk sykdom som SLE, revmatoid artritt eller ulcerøs kolitt;
• Pasienter på farmakologiske doser av nikotinsyre;
• Pasienter som får kronisk antiinflammatorisk behandling;
• Pasienter med gjennomsnittlige baseline hs-CRP-nivåer på > 20 mg/L eller < 1 mg/L;
• Pasienter hvor FDG-PET/CT-dobbeltskanning er kontraindisert (f.eks. gravide pasienter eller de med alvorlig allergi mot IV-kontrast; en graviditetstest vil bli utført på hver kvinnelig person mellom 18 og 45 år før hver skanning)