Nuovi percorsi per gestire l'infiammazione e l'aterosclerosi nei pazienti in dialisi: ruolo dell'acido nicotinico

Criterio di inclusione:

• Un modulo di consenso firmato;
• Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni;
• Diagnosi di ESRD, in emodialisi di mantenimento per almeno sei (6) mesi;
• Il soggetto deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato;
• Nessuna controindicazione nota alla terapia con acido nicotinico;
• I soggetti di sesso femminile in età fertile devono essere disposti a sottoporsi a una forma accettabile di controllo delle nascite per la durata dello studio e per due mesi dopo aver interrotto l'assunzione del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi paziente con una condizione medica o che assume farmaci che sarebbero controindicati con l'uso di niacina a rilascio prolungato, come l'ulcera peptica attiva;
• Storia di gravi reazioni allergiche al farmaco in studio;
• Storia di infezione attiva o attacco di gotta acuta entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
• Positività sierologica nota per HIV, HBsAg o HCV Ab;
• HbA1C > 9;
• CK totale superiore a tre volte il limite superiore della norma;
• Aumento dei test di funzionalità epatica al momento dell'ingresso (AST e/o ALT > 2 volte il limite superiore della norma);
• Storia di abuso di droghe, alcol o sostanze chimiche entro 6 mesi prima dell'iscrizione;
• Storia di malignità eccetto carcinoma cervicale in situ adeguatamente trattato o carcinoma a cellule basali o squamose della pelle adeguatamente trattato;
• Storia di una malattia infiammatoria come LES, artrite reumatoide o colite ulcerosa;
• Pazienti attualmente in dosi farmacologiche di acido nicotinico;
• Pazienti sottoposti a terapia antinfiammatoria cronica;
• Pazienti con livelli basali medi di hs-CRP > 20 mg/L o < 1 mg/L;
• Pazienti in cui le doppie scansioni FDG-PET/TC sono controindicate (ad es. Pazienti in gravidanza o con grave allergia al contrasto IV; verrà eseguito un test di gravidanza in ogni soggetto di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni prima di ogni scansione)