Neuartige Wege zur Behandlung von Entzündungen und Atherosklerose bei Dialysepatienten: Rolle der Nikotinsäure

Einschlusskriterien:

• Eine unterschriebene Einverständniserklärung;
• Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter;
• Diagnostiziert mit ESRD, unter Erhaltungs-Hämodialyse für mindestens sechs (6) Monate;
• Das Subjekt muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu verstehen und zu erteilen;
• Keine bekannten Kontraindikationen für eine Therapie mit Nikotinsäure;
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, für die Dauer der Studie und für zwei Monate nach Beendigung der Einnahme des Studienmedikaments eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

• Jeder Patient mit einer Erkrankung oder der Einnahme von Medikamenten, die bei der Verwendung von Niacin mit verlängerter Freisetzung kontraindiziert wären, wie z. B. aktive Magengeschwüre;
• Anamnese schwerer allergischer Reaktionen auf die Studienmedikation;
• Vorgeschichte einer aktiven Infektion oder eines akuten Gichtanfalls innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung;
• Bekannte serologische Positivität für HIV, HBsAg oder HCV-Ab;
• HbA1C > 9;
• Gesamt-CK von mehr als dem Dreifachen der oberen Normgrenze;
• Erhöhung der Leberfunktionswerte zum Zeitpunkt der Aufnahme (AST und/oder ALT > 2-fache Obergrenze des Normalwerts);
• Vorgeschichte von Drogen-, Alkohol- oder Chemikalienmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
• Bösartige Vorgeschichte mit Ausnahme eines angemessen behandelten In-situ-Zervixkarzinoms oder eines angemessen behandelten Basal- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut;
• Geschichte einer entzündlichen Erkrankung wie SLE, rheumatoider Arthritis oder Colitis ulcerosa;
• Patienten, die derzeit pharmakologische Dosen von Nikotinsäure erhalten;
• Patienten, die eine chronische entzündungshemmende Therapie erhalten;
• Patienten mit durchschnittlichen hs-CRP-Ausgangswerten von > 20 mg/l oder < 1 mg/l;
• Patienten, bei denen FDG-PET/CT-Dual-Scans kontraindiziert sind (z. B. schwangere Patienten oder Patienten mit schwerer Allergie gegen intravenöses Kontrastmittel; bei jeder weiblichen Probandin zwischen 18 und 45 Jahren wird vor jedem Scan ein Schwangerschaftstest durchgeführt)