Novos caminhos para controlar a inflamação e a aterosclerose em pacientes em diálise: papel do ácido nicotínico

Critério de inclusão:

• Um formulário de consentimento assinado;
• Masculino ou Feminino, 18 anos ou mais;
• Diagnosticado com insuficiência renal terminal, em hemodiálise de manutenção por pelo menos seis (6) meses;
• O sujeito deve ser capaz de entender e fornecer consentimento informado;
• Sem contra-indicações conhecidas para terapia com ácido nicotínico;
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar dispostos a tomar uma forma aceitável de controle de natalidade durante o estudo e por dois meses após terem parado de tomar o medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer paciente com uma condição médica ou tomando algum medicamento que seja contra-indicado com o uso de niacina de liberação prolongada, como úlcera péptica ativa;
• Histórico de reações alérgicas graves à medicação do estudo;
• História de infecção ativa ou ataque gotoso agudo dentro de 2 semanas antes da inscrição;
• Positividade sorológica conhecida para HIV, HBsAg ou HCV Ab;
• HbA1C > 9;
• CK total superior a três vezes o limite superior do normal;
• Elevação das provas de função hepática no momento da entrada (AST e/ou ALT > 2 vezes o limite superior da normalidade);
• Histórico de abuso de drogas, álcool ou produtos químicos nos 6 meses anteriores à inscrição;
• História de malignidade, exceto carcinoma cervical in situ adequadamente tratado, ou carcinoma basocelular ou escamoso da pele adequadamente tratado;
• Histórico de doença inflamatória como LES, artrite reumatoide ou colite ulcerativa;
• Pacientes atualmente em doses farmacológicas de ácido nicotínico;
• Pacientes recebendo terapia anti-inflamatória crônica;
• Pacientes com níveis basais médios de PCR-as > 20 mg/L ou < 1 mg/L;
• Pacientes nos quais exames duplos de FDG-PET/TC são contraindicados (por exemplo, pacientes grávidas ou com alergia grave a contraste IV; um teste de gravidez será realizado em cada paciente do sexo feminino entre 18 e 45 anos de idade antes de cada exame)