Vías novedosas para controlar la inflamación y la aterosclerosis en pacientes en diálisis: papel del ácido nicotínico

Criterios de inclusión:

• Un formulario de consentimiento firmado;
• Hombre o Mujer, de 18 años o más;
• Diagnosticado con ESRD, en hemodiálisis de mantenimiento durante al menos seis (6) meses;
• El sujeto debe ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado;
• No se conocen contraindicaciones para la terapia con ácido nicotínico;
• Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a seguir un método anticonceptivo aceptable durante la duración del estudio y durante dos meses después de haber dejado de tomar el fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier paciente con una condición médica o tomando algún medicamento que estaría contraindicado con el uso de niacina de liberación prolongada, como la enfermedad de úlcera péptica activa;
• Antecedentes de reacciones alérgicas graves al medicamento del estudio;
• Antecedentes de infección activa o ataque de gota aguda dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción;
• Positividad serológica conocida para HIV, HBsAg o HCV Ab;
• HbA1C > 9;
• CK total de más de tres veces el límite superior de lo normal;
• Elevación de las pruebas de función hepática al momento del ingreso (AST y/o ALT > 2 veces el límite superior de lo normal);
• Antecedentes de abuso de drogas, alcohol o sustancias químicas dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
• Antecedentes de malignidad, excepto carcinoma de cuello uterino in situ tratado adecuadamente, o carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel tratado adecuadamente;
• Antecedentes de una enfermedad inflamatoria como LES, artritis reumatoide o colitis ulcerosa;
• Pacientes actualmente en dosis farmacológicas de ácido nicotínico;
• Pacientes que reciben terapia antiinflamatoria crónica;
• Pacientes con niveles basales promedio de hs-CRP de > 20 mg/L o < 1 mg/L;
• Pacientes en los que están contraindicadas las exploraciones duales FDG-PET/CT (p. ej., pacientes embarazadas o con alergia grave al contraste intravenoso; se realizará una prueba de embarazo en cada mujer entre 18 y 45 años de edad antes de cada exploración)