Nye veje til at håndtere inflammation og åreforkalkning hos dialysepatienter: Nicotinsyres rolle

Inklusionskriterier:

• En underskrevet samtykkeerklæring;
• Mand eller kvinde, 18 år eller ældre;
• Diagnosticeret med ESRD under vedligeholdelseshæmodialyse i mindst seks (6) måneder;
• Forsøgsperson skal kunne forstå og give informeret samtykke;
• Ingen kendte kontraindikationer til behandling med nikotinsyre;
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at være på en acceptabel form for prævention i hele undersøgelsens varighed og i to måneder efter, at de er stoppet med at tage undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver patient med en medicinsk tilstand eller tager medicin, der ville være kontraindiceret ved brug af niacin med forlænget frigivelse, såsom aktiv mavesår;
• Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner på undersøgelsesmedicinen;
• Anamnese med aktiv infektion eller akut gigtangreb inden for 2 uger før tilmelding;
• Kendt serologisk positivitet for HIV, HBsAg eller HCV Ab;
• HbA1C > 9;
• Total CK på mere end tre gange den øvre grænse for normal;
• Forhøjelse af leverfunktionsprøver på tidspunktet for indtræden (AST og/eller ALAT > 2 gange den øvre normalgrænse);
• Anamnese med stof-, alkohol- eller kemikaliemisbrug inden for 6 måneder før tilmelding;
• Anamnese med malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet in-situ cervikal carcinom eller tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden;
• Anamnese med en inflammatorisk sygdom såsom SLE, reumatoid arthritis eller colitis ulcerosa;
• Patienter i øjeblikket på farmakologiske doser af nikotinsyre;
• Patienter, der modtager kronisk antiinflammatorisk behandling;
• Patienter med gennemsnitlige baseline hs-CRP-niveauer på > 20 mg/L eller < 1 mg/L;
• Patienter, hvor FDG-PET/CT dobbeltscanninger er kontraindiceret (f.eks. gravide patienter eller patienter med svær allergi over for IV-kontrast; der vil blive udført en graviditetstest på hver kvinde mellem 18 og 45 år før hver scanning)