Nieuwe manieren om ontstekingen en atherosclerose bij dialysepatiënten te beheersen: de rol van nicotinezuur

Inclusiecriteria:

• Een ondertekend toestemmingsformulier;
• Man of Vrouw, 18 jaar of ouder;
• Gediagnosticeerd met ESRD, onder onderhoudshemodialyse gedurende ten minste zes (6) maanden;
• De proefpersoon moet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen;
• Geen bekende contra-indicaties voor therapie met nicotinezuur;
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek en gedurende twee maanden nadat ze zijn gestopt met het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

• Elke patiënt met een medische aandoening of het nemen van medicijnen die gecontra-indiceerd zouden zijn bij het gebruik van niacine met verlengde afgifte, zoals een actieve maagzweer;
• Geschiedenis van ernstige allergische reacties op de onderzoeksmedicatie;
• Geschiedenis van actieve infectie of acute jichtaanval binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving;
• Bekende serologische positiviteit voor HIV, HBsAg of HCV Ab;
• HbA1C > 9;
• Totaal CK van meer dan drie keer de bovengrens van normaal;
• Verhoging van leverfunctietesten op het moment van binnenkomst (ASAT en/of ALAT > 2 keer de bovengrens van normaal);
• Geschiedenis van drugs-, alcohol- of chemisch misbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving;
• Voorgeschiedenis van maligniteit behalve adequaat behandeld in-situ cervicaal carcinoom, of adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid;
• Geschiedenis van een ontstekingsziekte zoals SLE, reumatoïde artritis of colitis ulcerosa;
• Patiënten die momenteel farmacologische doses nicotinezuur gebruiken;
• Patiënten die chronische ontstekingsremmende therapie krijgen;
• Patiënten met gemiddelde baseline hs-CRP-waarden van > 20 mg/L of < 1 mg/L;
• Patiënten bij wie FDG-PET/CT dubbele scans gecontra-indiceerd zijn (bijv. zwangere patiënten of patiënten met ernstige allergie voor IV-contrastmiddel; voorafgaand aan elke scan zal bij elke vrouwelijke proefpersoon tussen 18 en 45 jaar een zwangerschapstest worden uitgevoerd)