Iowa Healthy and Active Minds Study (IHAMS)

I denna studie är våra specifika mål att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med ett års uppföljning som kan slutföras helt inom NIH Challenge Grants tvåårsperiod. Målet med RCT är att förbättra kognitiva prestationer bland äldre vuxna för att förbättra deras livskvalitet nu och i framtiden. Vi kommer att randomisera 600 deltagare till fyra behandlingsarmar separat inom två åldersskikt (50-64 och 65 år och äldre).

De fyra grupperna inkluderar: G1, grundläggande SOPT på plats; G2, grundläggande SOPT på plats plus efterföljande booster-träningsgrupp; G3, grundläggande hemma-SOPT; eller G4, grundläggande uppmärksamhetskontrollgrupp. Grundträning innebär 10 timmar av antingen SOPT eller uppmärksamhetskontrollträning under de första 6 veckorna av deltagande. Booster-träning innebär ytterligare 4 timmars SOPT-träning vid 11 månaders deltagande.

Vårt primära resultatmått är bearbetningshastighet, och vi kommer att använda flera tillförlitliga och giltiga instrument för att tillhandahålla en flerdimensionell bedömning, inklusive testet Användbart synfält, Symbol Digit Modalities Test, Trail Making Test, Controlled Oral Word Association Test, Digit Vigilance Test, och Stroop Color and Word Test.

Det finns sju nyckelhypoteser (Hn). H1 involverar en replikering av ACTIVE (dvs. SOPT-leverans på plats, med eller utan booster-träning) där grupperna G1 och G2 kombineras jämfört med uppmärksamhetskontrollgruppen och antar statistiskt signifikanta bevis för att stödja fördelen med att tilldelas på -platsträning kontra uppmärksamhetskontrollgruppen.

H2 och H3 är utformade för att separera den grundläggande träningseffekten (H2) från den grundläggande plus-booster-träningseffekten (H3) bland leveransgrupperna på plats (G1 och G2) jämfört med uppmärksamhetskontrollgruppen (G4), och hypoteser fördelar av SOPT-träning kontra uppmärksamhetskontroll oavsett booster-träning.

H4 representerar testet av hemmaleverans av SOPT-träning (G3) kontra uppmärksamhetskontrollgruppen (G4). H4 antar att det kommer att finnas statistiskt signifikanta bevis som indikerar fördelen med att tilldelas G3 (träning hemma) jämfört med uppmärksamhetskontrollgruppen (G4).

H5 och H6 utvärderar de olika sätten att implementera hastigheten för bearbetningsintervention. H5 representerar en direkt jämförelse mellan den grundläggande leveransen på plats och leveransen hemma av SOPT-interventionen. H5 antar att effekten av SOPT-träning hemma (G3) kommer att vara större än effekten av SOPT-träning på plats (G1).

H6 representerar en direkt jämförelse mellan den grundläggande plus-booster SOPT-träningen på plats (G2) jämfört med leveransen hemma av SOPT-interventionen. H6 antar att effekten för hemma-SOPT (G3) kommer att vara större än för SOPT på plats med booster-träningsgrupp (G2).

Slutligen representerar H7 head-to-head-testet av på plats grundläggande SOPT (G1) till på plats grundläggande plus booster träning SOPT grupp (G2) . H7 antar att skillnaden mellan de två kommer att spegla värdet av boosterträning.

Utredarna kommer att replikera alla ovanstående analyser inom varje åldersskikt (50-64 vs. > 65) och jämföra effektstorlekar över strata.