Estudio de Mentes Activas y Saludables de Iowa (IHAMS)

En este estudio, nuestros objetivos específicos son realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con un año de seguimiento que pueda completarse por completo dentro del período de dos años de NIH Challenge Grant. El objetivo del RCT es mejorar el rendimiento cognitivo entre los adultos mayores para mejorar su calidad de vida ahora y en el futuro. Asignaremos al azar a 600 participantes a cuatro brazos de tratamiento por separado dentro de dos estratos de edad (50-64 y 65 años o más).

Los cuatro grupos incluyen: G1, SOPT básico in situ; G2, SOPT básico in situ más grupo de entrenamiento de refuerzo posterior; G3, SOPT básico en casa; o G4, grupo atención-control básico. El entrenamiento básico incluye 10 horas de SOPT o entrenamiento de control de la atención durante las primeras 6 semanas de participación. La capacitación de refuerzo implica 4 horas adicionales de capacitación SOPT a los 11 meses de participación.

Nuestra medida de resultado principal es la velocidad de procesamiento, y utilizaremos varios instrumentos confiables y válidos para proporcionar una evaluación multidimensional, incluida la prueba de campo de visión útil, la prueba de modalidades de dígitos de símbolos, la prueba de creación de rastros, la prueba de asociación de palabras orales controladas, la prueba de vigilancia de dígitos y la prueba de colores y palabras de Stroop.

Hay siete hipótesis clave (Hn). H1 implica una réplica de ACTIVE (es decir, entrega de SOPT en el sitio, con o sin entrenamiento de refuerzo) en el que los grupos G1 y G2 se combinan frente al grupo de control de atención y plantea la hipótesis de evidencia estadísticamente significativa para respaldar el beneficio de ser asignado a -entrenamiento en el sitio versus el grupo de control de atención.

H2 y H3 están diseñados para separar el efecto de entrenamiento básico (H2) del efecto de entrenamiento básico más refuerzo (H3) entre los grupos de entrega en el sitio (G1 y G2) frente al grupo de control de atención (G4), y los beneficios hipotéticos de entrenamiento SOPT vs control de atención independientemente del entrenamiento de refuerzo.

H4 representa la prueba de la entrega en casa del entrenamiento SOPT (G3) frente al grupo de control de atención (G4). H4 plantea la hipótesis de que habrá evidencia estadísticamente significativa que indique el beneficio de ser asignado a G3 (entrenamiento en el hogar) frente al grupo de control de atención (G4).

H5 y H6 evalúan los diferentes modos de implementación de la intervención de velocidad de procesamiento. H5 representa una comparación directa de la entrega básica en el sitio frente a la entrega en el hogar de la intervención SOPT. H5 plantea la hipótesis de que el efecto del entrenamiento SOPT en el hogar (G3) será mayor que el efecto del entrenamiento SOPT en el sitio (G1).

H6 representa una comparación directa de la capacitación SOPT básica más refuerzo en el sitio (G2) frente a la entrega en el hogar de la intervención SOPT. H6 plantea la hipótesis de que el efecto del SOPT en el hogar (G3) será mayor que el del SOPT en el lugar con el grupo de entrenamiento de refuerzo (G2).

Finalmente, H7 representa la prueba directa del SOPT básico en el sitio (G1) al grupo SOPT de entrenamiento básico más refuerzo en el sitio (G2) . H7 plantea la hipótesis de que la diferencia entre los dos reflejará el valor del entrenamiento de refuerzo.

Los investigadores replicarán todos los análisis anteriores dentro de cada estrato de edad (50-64 frente a > 65) y compararán los tamaños del efecto en todos los estratos.