Iowa Gezonde en actieve geestenstudie (IHAMS)

In deze studie zijn onze specifieke doelstellingen het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een follow-up van één jaar die volledig kan worden voltooid binnen de periode van twee jaar van de NIH Challenge Grant. Het doel van de RCT is om de cognitieve prestaties van oudere volwassenen te verbeteren om hun kwaliteit van leven nu en in de toekomst te verbeteren. We zullen 600 deelnemers randomiseren in vier behandelingsarmen afzonderlijk binnen twee leeftijdsgroepen (50-64 jaar en 65 jaar en ouder).

De vier groepen omvatten: G1, standaard on-site SOPT; G2, basis-SOPT op locatie plus aansluitende booster-trainingsgroep; G3, basis SOPT voor thuis; of G4, basis aandachtscontrolegroep. De basistraining omvat 10 uur SOPT-training of aandachtscontroletraining gedurende de eerste 6 weken van deelname. Booster-training omvat 4 extra uren SOPT-training bij 11 maanden deelname.

Onze primaire uitkomstmaat is de verwerkingssnelheid en we zullen verschillende betrouwbare en valide instrumenten gebruiken om een ​​multidimensionale beoordeling te geven, waaronder de Useful Field of View Test, de Symbol Digit Modalities Test, de Trail Making Test, de Controlled Oral Word Association Test, de Cijferwaakzaamheidstest en de Stroop Kleur- en Woordtest.

Er zijn zeven belangrijke hypothesen (Hn). H1 omvat een replicatie van ACTIVE (d.w.z. SOPT-afgifte op locatie, met of zonder boostertraining) waarin groepen G1 en G2 worden gecombineerd versus de aandachtscontrolegroep en veronderstelt statistisch significant bewijs ter ondersteuning van het voordeel van toegewezen worden aan één -training op locatie vs. de aandachtscontrolegroep.

H2 en H3 zijn ontworpen om het basistrainingseffect (H2) te scheiden van het basis plus booster-trainingseffect (H3) tussen de bezorggroepen ter plaatse (G1 en G2) versus de aandachtscontrolegroep (G4), en veronderstelt voordelen van SOPT-training versus aandachtscontrole, ongeacht boostertraining.

H4 vertegenwoordigt de test van het thuis geven van SOPT-training (G3) vs. de aandachtscontrolegroep (G4). H4 veronderstelt dat er statistisch significant bewijs zal zijn dat het voordeel aangeeft van toegewezen worden aan G3 (thuistraining) vs. de aandachtscontrolegroep (G4).

H5 en H6 evalueren de verschillende manieren om de snelheid van verwerkingsinterventie te implementeren. H5 vertegenwoordigt een rechtstreekse vergelijking van de basislevering ter plaatse versus de levering thuis van de SOPT-interventie. H5 veronderstelt dat het effect van SOPT-training thuis (G3) groter zal zijn dan het effect van SOPT-training op locatie (G1).

H6 vertegenwoordigt een onderlinge vergelijking van de on-site basis plus booster SOPT-training (G2) vs. de thuislevering van de SOPT-interventie. H6 veronderstelt dat het effect voor SOPT thuis (G3) groter zal zijn dan dat voor de groep SOPT ter plaatse met boostertraining (G2).

Ten slotte vertegenwoordigt H7 de onderlinge test van basis-SOPT op locatie (G1) tot basis-SOPT-groep plus boostertraining op locatie (G2) . H7 veronderstelt dat het verschil tussen de twee de waarde van boostertraining zal weerspiegelen.

De onderzoekers repliceren alle bovenstaande analyses binnen elke leeftijdsgroep (50-64 versus > 65) en vergelijken de effectgroottes tussen de groepen.